【
雷易得適應癥】
雷易得適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人
乙型肝炎的治療。
【
雷易得用法用量】
患者應在有經驗的醫生指導下服用雷易得。
推薦劑量:
成人和16歲及以上的青少年口服雷易得,每天一次,每次0.5mg(一片)。
拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(兩片)。
雷易得應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。雷易得可以吞服或加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服。
腎功能不全
在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學,特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分鐘的患者[包括接受血液透析或持續性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者]應調整用藥劑量。見表1。
表1:腎功能不全患者恩替卡韋推薦用藥間隔調整
肌酐清除率(mL/min)通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1mg)
≥50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1mg
30到<50 每48小時一次,每次0.5mg每48小時一次,每次1mg
10到<30 每72小時一次,每次0.5mg每72小時一次,每次1mg
<10血液透析*或CAPD每5~7日一次,每次0.5mg每5~7日一次,每次1mg
*接受血液透析的患者,請在血液透析后用藥。
肝功能不全
肝功能不全患者無需調整用藥劑量。
治療期
關于雷易得的最佳治療時間,以及與長期的治療結果的關系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。
【
雷易得注意事項】
腎功能不全的患者
肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量(見[用法用量])。
肝移植受體患者
恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑,如:環孢菌素或他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能(見[藥代動力學])。
患者須知
患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。
患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會(見[警告]3.合并感染HIV)。
使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。
【
雷易得禁忌】
對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。
【
雷易得性狀】
雷易得為白色或類白色片。
【
雷易得有效期】
18個月
【
雷易得批準文號】
國藥準字H20100129
【
雷易得生產企業】
蘇州東瑞制藥有限公司