類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是我國(guó)常見風(fēng)濕病之一。目前類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病因及發(fā)病機(jī)理尚未完全明確,若不及時(shí)得到有效治療,致殘率高。
來(lái)氟米特(leflunomide, LEF)是一種新型的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis, RA)的病程改善藥,許多文獻(xiàn)報(bào)道該藥對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有較好的治療作用,甲氨蝶呤(methotrexate, MTX)是公認(rèn)治療RA的“金標(biāo)準(zhǔn)”藥。本研究的目的是探討來(lái)氟米特和甲氨蝶呤聯(lián)合治療幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效及其安全性,現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)如下。
目的:探討來(lái)氟米特和甲氨蝶呤聯(lián)合治療幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效及其安全性。
方法:40例多關(guān)節(jié)型幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(JRA),分為治療組和對(duì)照組。治療組(來(lái)氟米特和甲氨蝶呤)21例,對(duì)照組(甲氨蝶呤)19例,各自接受相應(yīng)藥物治療26周。參與療效綜合評(píng)估的指標(biāo)有關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)整體功能評(píng)分、家長(zhǎng)及醫(yī)生評(píng)分、血沉、C-反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子水平。以總改善百分率對(duì)療效進(jìn)行綜合評(píng)估。參與安全性評(píng)估的指標(biāo)有黏膜、皮膚損害、胃腸反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、血象、肝、腎功能。
結(jié)果:治療組用藥后12、26周的總平均改善率分別為39.6%、71.9%;對(duì)照組的總平均改善率分別為27.5%、49.5%,兩組差異有顯著性(P<0.01)。治療組用藥后12、26周的緩解率分別為4.76%、38.10%;對(duì)照組分別為0、0,兩組差異有顯著性(P<0.01)。治療組不良反應(yīng)的發(fā)生率為9.5%,主要表現(xiàn)為輕度白細(xì)胞減少和轉(zhuǎn)氨酶升高;對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.3%,主要表現(xiàn)為頭暈、皮疹,癥狀輕微,兩組差異無(wú)顯著性(P>0.05)。
結(jié)論:來(lái)氟米特和甲氨蝶呤聯(lián)合治療幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床療效顯著優(yōu)于單獨(dú)使用甲氨蝶呤。但來(lái)氟米特有白細(xì)胞減少、轉(zhuǎn)氨酶升高的不良反應(yīng),用藥期間應(yīng)隨癥狀改善后及時(shí)減少用藥劑量,避免不良反應(yīng)。
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