安達唐說明書信息

安達唐

【安達唐藥品名稱】
通用名稱：達格列凈片
商品名稱：安達唐
【安達唐性狀】
5mg規格：黃色、雙凸、圓形薄膜衣片，一面刻有“5”，另一面刻有“1427”。
10mg規格：黃色、雙凸、菱形薄膜衣片，一面刻有“10”，另一面刻有“1428”。
【安達唐適應癥】
在飲食和運動基礎上，安達唐可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
重要的使用限制
安達唐不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。
【安達唐禁忌】
.對安達唐有嚴重超敏反應史者禁用(參見不良反應)。
.重度腎損害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、終末期腎病(ESRD)或需要透析的患者禁用(參見注意事項)。
【安達唐有效期】
36個月。
【安達唐執行標準】
進口藥品注冊標準JX20140204。
【安達唐批準文號】
進口藥品大包裝注冊證號：
(1)5mg：H20170205
(2)10mg：H20170206
進口藥品小包裝注冊證號：
(1)5mg：H20170117，H20170118
(2)10mg：H20170119，H20170120
分包裝批準文號：
(1)5mg：國藥準字J20170039
(2)10mg：國藥準字J20170040
【安達唐生產企業】
生產企業：AstraZenecaPharmaceuticalsLP
生產地址：4601Highway62East,MountVernon,Indiana47620,美國
分包裝企業：阿斯利康制藥有限公司
分包裝地址：江蘇省無錫市新區黃山路2號

安達唐說明書詳情

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