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                    安絡化纖丸專題 >> 名正與安絡化纖丸聯用治療HBV DNA陽性肝硬化患者
    
                
                
    
                    名正與安絡化纖丸聯用治療HBV DNA陽性肝硬化患者
    
                
    
                    
    來源： 百濟新特藥房網          發布時間：2009-6-15 17:09:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
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    劉臘香  鐘紅釗  陳 陽
    

    深圳市寶安區慢性病醫院(廣東深圳，518100)  香港陳氏國醫藥館
    

     
    

        近兩年來我們用名正（阿德福韋酯膠囊）和／或安絡化纖丸治療HBV-DNA陽性的肝硬化患者2O例，現報道如下。 
    

     
    

    l 資料與方法
    

        1．1 病例選擇 60例HBV DNA陽性肝硬化患者均為2005年1月一2007年1月我院門診和住院部治療的肝硬化患者。其診斷符合2000年9月(西安)第l0次全國病毒性肝炎學術會議修訂的《病毒性肝炎防治方案》中的診斷標準，同時具備：①HBV DNA>1×10~4copies／ml；②慢性乙型肝炎病史，且排除血吸蟲肝病、酒精性肝病、藥物性肝病、原發性肝癌等其他肝病；③經肝膽B超／或CT或MRI檢查顯示肝實質回聲增強增粗、表面不光滑或有肝硬化結節，肝大或縮小，脾臟腫大，門靜脈內徑正常或增寬；④ 按Child—Pugh分級法，為A級和B級；⑤ 肝纖維化4項檢查：血清透明質酸(HA)、層粘蛋白(LN)、Ⅲ型前膠原蛋白(PCⅢ)、IV型膠原蛋白 (CIV)，4項中有兩項明顯異常或其中1項指標高于正常2倍以上；⑥腎功能正常。
    

        60例患者中男4l例，女19例，年齡最大者68歲，最小者24歲，平均年齡48．5歲。隨機分為3組，每組20例，即阿德福韋酯組(ADV)，安絡化纖丸組(ALHQ)，阿德福韋酯+安絡化纖丸組(uNIT)。3組病例在性別、年齡、職業、文化程度、癥狀、體征及肝功能、肝纖4項、肝影像學檢查結果等方面比較，差異無顯著性意義，具有可比性。
    

        1．2 治療方法 3組病例均在常規治療(肝復康丸6g／次，3次／d，療程3個月，武漢健民制藥廠生產)的基礎上分別采用3種不同的治療方法。ALHQ組：口服安絡化纖丸6g／次，2次／d，療程12個月 (北京森隆藥業有限公司提供)；ADV組：口服阿德福韋酯1Omg／次，1次／d，療程12個月(江蘇正大天晴制藥廠生產)；UNIT組：口服阿德福韋酯lOmg／次，1次／d，同時口服安絡化纖丸6g／次，2次／d，療程12個月。
    

        1．3 觀察指標
    

        1．3．1 臨床癥狀和體征 癥狀包括乏力或易疲勞、脅肋部隱痛或刺痛、腹脹或上腹飽脹、齒齦出血等；體征包括慢性肝病面容、肝掌或蜘蛛痣、肝區叩痛、肝大或脾大、腹水征等。于治療1月后開始記錄癥狀消失時間和體征改善時間。
    

        1．3．2 肝功能 主要包括丙氨酸轉氨酶(ALT)、天門冬氨酸轉氨酶(AST)、白蛋白(A)、總膽紅素(TBil)。采用日本日立公司7060C全自動生化分析儀進行檢測，于治療1、3、6、12月復查上述指標。
    

        1．3．3 HBV DNA定量檢測 用熒光定量法，儀器為PE5700型基因擴增儀，試劑由上海申友公司提供，于治療3、6、12月定期復查。
    

        1．3．4 肝纖維化4項 包括HA、LN、PCⅢ、cIV。用放射免疫法測定，試劑由上海海軍研究所醫學生物技術有限公司提供，并按要求于治療3、6、12月后定期檢查。
    

        1．3．5 肝影像學檢查 主要指肝B超(彩超)或肝CT或肝MRI檢查，了解肝脾大小，門靜脈、脾靜脈寬度，肝實質光點或肝硬化結節樣改變，肝表面光滑度或肝包膜等情況。于治療3、6、12月后定期復查。
    

        1．4 療效判斷 顯效：癥狀、體征好轉，肝功能正常(ALT<40U／L，TBil<26μmmol／L，A≥35g／L)，HBV DNA (-)， HA≤120ng／ml，肝影像學明顯改善；有效：癥狀體征改善，肝功能好轉(ALT<80U／L，TBil<50μmmol／L，A 30—35g／L)，HBV DNA下降1．1E+2至1．1E+3；HA 120—300ng／ml，肝影像學部分改善；無效：癥狀體征無變化，肝功能無好轉，HBV DNA無明顯下降或下降<1．1E+2；HA≥300ng／L，肝影像學指標無變化或變化不明顯。
    

        1．5 統計學方法計數資料采用)x2檢驗，計量資料采用方差分析。
    

     
    

    2 結果
    

        2．1   3組患者臨床癥狀與體征變化情況 3組患者臨床癥狀在治療1月后均有明顯改善，其中癥狀消失者ADV組13例 (65％)，ALHQ組l4例(70％)，UNIT組19例(95％ )；3組相比，UNIT組明顯高于其他兩組(P<O．05)。在治療3個月后體征開始改善，且隨時間的延長體征改善越明顯，但三
    

    者之間差異無顯著性意義(P>0．05)。
    

        2．2   3組患者HBV DNA陰轉情況 見表l（略）。
    

        2．3   3組患者治療前后肝功能變化情況 見表2（略）。
    

        2．4   3組患者肝纖4項變化情況  3組患者在治療3個月后肝纖維化4項的指標開始有不同程度下降，治療6個月時下降明顯，且隨時間的延長其值下降越明顯，UNIT組尤甚，以HA變化最敏感。3組患者治療前后HA變化見表3（略）。
    

        2．5   3組患者肝影像學變化情況  3組患者在治療3個月后，肝影像學均有不同程度的改善，且隨著時間的延長(6個月以后)改善越明顯，尤以UNIT組為佳，見表4（略）。
    

        2．6  3組患者綜合療效比較  治療結束后，ALHQ組顯效l0例(50％)，有效5例(25％)，無效5例(25％)，總有效15例(75％)；ADV組分別為12例(60％)、4例(20％)、4例(20％)、16例(80％)；UNIT組分別為18例(90％)、2例(10％)、0、20例(100％)。組間比較，UNIT組顯效率明顯高于其他兩組；而ADV組與ALHQ組比較，差異無意義。
    

     
    

    3 討論
    

        乙型肝炎肝硬化的發病機制十分復雜，現代醫學研究表明，其發病機制主要為HBV在體內持續復制、抗原不斷表達和釋放，引起肝內持續的炎癥活動，纖維組織不斷增生，肝纖維化程度逐漸加重，正常肝細胞逐漸減少，使肝儲備功能逐步下降，最終導致肝硬化。對HBV DNA陽性肝硬化的治療，抗病毒治療是關鍵，此時抗病毒治療雖不能完全逆轉肝臟的病理改變，但通過抑制病毒復制，可以阻斷或延緩疾病的進展，減少并發癥的發生。若能同時聯合抗肝纖維化治療，則更有利于病情的控制、改善和恢復。干擾素治療HBV DNA陽性的乙型肝炎患者雖然療效確切，但因其副反應重不宜用于肝硬化患者。核苷類似物副作用少、療效好，雖隨服藥時間的延長耐藥患者會逐步增加，且停藥后部分患者易復發或加重病情，但只要嚴格掌握適應癥，跟蹤觀察，一旦有耐藥發生，及時調整或換用其他有效核苷類似物如恩替卡韋、替比夫定等，則可避免。
    

        阿德福韋酯是一種有效的核苷類似物，通過競爭脫氧腺苷三磷酸底物，使HBV DNA鏈的延長終止而抑制HBV DNA的復制，從而減輕肝臟炎癥反應，降低肝纖維化發生率。
    

        安絡化纖丸是治療慢性乙型肝炎早、中期肝硬化的有效中成藥，此藥具有疏通脈絡、降低門脈壓、防止出血和促進纖維降解吸收等作用。
    

        阿德福韋酯與安絡化纖丸聯用，則可優勢互補，在顯著抑制HBV復制、控制病毒血癥的同時能更有效地改善肝功能、緩解癥狀，減輕肝纖維化程度，對肝纖維化的血清學指標尤其是HA有明顯的降低作用。
    

     
    

    參考文獻（略）
    
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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                        TAG： 名正 安絡化纖丸 阿德福韋酯 肝硬化  
    
                
    
                
                
    
                    
    
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