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    gregujias
    提問時間:2013/9/29 9:14:58

    米格列奈鈣片副作用大不大?

        詳情描述:
        米格列奈鈣片副作用大不大
    上海店:余藥師
    職位:糖尿病藥師
    咨詢電話:
    021-53015577-808
    咨詢QQ:點擊這里給我發消息
    回復時間:2013/9/29 9:44:14

    Re:米格列奈鈣片副作用大不大?

        您好,米格列奈鈣片也稱法迪,其主要成份為米格列奈鈣。主要用來改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經飲食、運動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運動療法的基礎上加用α-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者)。其用法用量通常為餐前5分鐘內口服。通常成人每次10mg(2片),每日3次。可根據患者的治療效果酌情調整劑量。讓我們來了解一下米格列奈鈣片的毒理研究。

        遺傳毒性:在細菌回復突變試驗中,米格列奈沒有誘發基因的變異。在小鼠淋巴瘤試驗中,在代謝活化條件下米格列奈鈉僅在1047g/mL以上濃度時誘發基因的變異。在哺乳動物細胞染色體畸變試驗中,在非代謝活化條件下,米格列奈鈣水合物濃度達到1000g/mL時沒有誘發染色體異常。在使用大鼠肝細胞進行的程序外DNA合成試驗中,米格列奈沒有誘發程序外DNA合成的作用。在小鼠微核試驗中,米格列奈沒有誘發染色體異常或抑制紡錘體形成以及抑制骨髓細胞生長的作用。

        生殖毒性:在大鼠經口給藥的生育力與早期胚胎發育毒性試驗中,米格列奈鈣水合物對雄性親代動物的無毒性劑量為500mg/kg/日,對雌性親代動物為150mg/kg/日,對生殖功能的無毒性劑量為1500mg/kg/日,對胚胎的無毒劑量為1500mg/kg/日。

        在大鼠胚胎-胎仔發育毒性試驗中,1000mg/kg/日劑量的米格列奈鈣水合物因引起母體動物的低血糖導致胎仔體重下降及骨化延遲,出生后4日內生存率降低;米格列奈鈣水合物對母體動物及胎仔的無毒性劑量為300mg/kg/日。兔胚胎-胎仔發育毒性試驗中,80mg/kg/日劑量的米格列奈鈣水合物使胚胎著床后死亡率升高,少數母體動物出現流產;米格列奈鈣水合物對母體動物及胎仔的無毒劑量為20mg/kg/日。在大鼠及兔試驗中,所有劑量下均未發現致畸作用。

        致癌性:在小鼠及大鼠連續給藥104周的致癌試驗中,米格列奈沒有顯示出致癌作用。

        如您還需要有更詳細的了解,歡迎撥打百濟藥師的全國免費咨詢熱線:400-101-6868,咨詢百濟藥師。
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