為什么服用博路定之后會(huì)頭痛呢

    博路定服用之后出現(xiàn)頭痛的情況很有可能是產(chǎn)生不良反應(yīng)了呢，不良反應(yīng)是對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。 在國(guó)外進(jìn)行的研究中，本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1％的恩替卡韋治療的患者和4％拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。 國(guó)外臨床不良反應(yīng) 表9比較了在4項(xiàng)臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中等強(qiáng)度的不良反應(yīng)和治療過(guò)程中發(fā)生的至少有可能與用藥相關(guān)的臨床不良反應(yīng)作為比較的指標(biāo)。 表9：四項(xiàng)拉米夫定對(duì)照的試驗(yàn)中，中等強(qiáng)度（2至4級(jí)）的臨床不良反應(yīng)a 身體系統(tǒng)/初治病人b拉米夫定治療失效病人c 不良反應(yīng)恩替卡韋拉米夫定恩替卡韋拉米夫定 0.5mg100mg1.0mg100mg n=679n=668n=183n=190 腸胃 腹瀉<１％０１％０ 消化不良<１％<１％１％０ 惡心<１％<１％<１％２％ 嘔吐<１％<１％<１％０ 全身 疲勞１％1％3％3％ 身體系統(tǒng) 頭痛2％2％4％4％ 頭暈<１％<１％01％ 嗜睡<１％<１％00 精神病學(xué) 失眠<１％<１％0<１％ a包括可能、很可能、相關(guān)或不清楚是否與治療方法相關(guān)的不良事件。 bAI463022和AI463027研究。 c包括AI463026和AI463014，AI463014研究是一個(gè)多國(guó)家的、隨機(jī)雙盲的II期研究，該研究在使用拉米夫定治療后復(fù)發(fā)毒血癥的患者中進(jìn)行，這些患者或改為每日一次服用三種不同劑量的恩替卡韋（0.1,0.5和1.0mg）,或繼續(xù)每日一次服用100mg拉米夫定,持續(xù)52周。 國(guó)外實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常 表10列出了4項(xiàng)臨床試驗(yàn)中使用恩替卡韋和拉米夫定治療后，實(shí)驗(yàn)室檢查異常的發(fā)生頻率。 表10：四項(xiàng)以拉米夫定對(duì)照的試驗(yàn)中的實(shí)驗(yàn)室檢查異常a 初治病人b拉米夫定治療失效病人c 恩替卡韋拉米夫定恩替卡韋拉米夫定 0.5mg100mg1.0mg100mg 測(cè)試n=679n=668n=183n=190 ALT2％4％2％11％ >10*ULN且>2*基線值 ATL11％16％12％24％ >5*ULN AST5％8％5％17％ >5*ULN 白蛋白<1％<1％02％ <2.5g/dl 淀粉酶2％2％3％3％ >2*ULN 脂酶2％2％3％3％ >2*ULN 肌肝0000 >3*ULN 肌肝增高1％1％2％1％ ≥0.5mg/dl 高血糖癥,空腹血糖2％1％2％1％ >250mg/dl 糖尿d4％3％4％6％ 血尿d9％10％9％6％ 血小板<1％<1％<1％<1％ <50000/mm3 a在治療期間,除白蛋白(<2.5g/dl)以外所有指標(biāo)較基線值變差達(dá)3級(jí)或4級(jí),肌肝高≥0.5mg/dl,ALT>10ULN和>2倍基線水平 bAI463022和AI463027研究。 C包括AI463026和AI463014，AI463014研究是一個(gè)多國(guó)家的、隨機(jī)雙盲的II期研究，該研究在使用拉米夫定治療后復(fù)發(fā)病毒血癥的患者中進(jìn)行，這些患者或改為每日一次服用三種不同劑量的恩替卡韋（0.1,0.5和1.0mg）,或繼續(xù)每日一次服用100mg拉米夫定，持續(xù)52周。 d3級(jí)=3大量（也是尿糖500，1000，>1000）；4級(jí)=4，5，顯著的，嚴(yán)重的（也是，4：很多） 在這些研究中，使用恩替卡韋的患者在治療過(guò)程中發(fā)生ALT增高至10倍的正常值上限和基線值的2倍時(shí)，通常繼續(xù)用藥一段時(shí)間，ALT可恢復(fù)正常；在此之前或同時(shí)伴隨有病毒載量2個(gè)對(duì)數(shù)值的下降。故在用藥期間，需定期檢測(cè)肝功能。 在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區(qū)不適、肌痛、失眠和風(fēng)疹。這些不良反應(yīng)多為輕到中度。在與拉米夫定對(duì)照的試驗(yàn)中，本品不良事件的發(fā)生率與拉米夫定相當(dāng)。建議患如果出現(xiàn)上述的情況的話，記得停止藥物的使用，要在醫(yī)生的幫助下選擇其他藥物在使用哦。