保婦康栓聯合補佳樂治療萎縮性陰道炎臨床觀察

【摘要】目的 探討保婦康栓聯合補佳樂治療萎縮性陰道炎的臨床效果。方法 2008年1月~2010年12月在本站診斷為萎縮性陰道炎患者232例，隨機分為觀察組和對照組，觀察組每晚睡前將保婦康栓1枚放入陰道深部，連續用藥16d；同時聯合補佳樂片1mg放入陰道深部，每晚一次，共16d。對照組單純使用保婦康栓1枚，每晚睡前放入陰道深部.連續用藥16d。比較兩組治療效果、復發率及副反應。結果 觀察組治療效果明顯優于對照組，且治療后復發率低。結論 補佳樂聯合保婦康栓陰道局部用藥，能有效治療萎縮性陰道炎，不良反應少，復發率低，值得臨床應用。

【關鍵詞】萎縮性陰道炎；補佳樂；保婦康栓；聯合用藥

萎縮性陰道炎是絕經后老年婦女的常見病，影響老年婦女的生活質量。近年來，倍美力與保婦康栓或復方甲硝唑栓聯用已廣泛應用于萎縮性陰道炎的治療，取得了良好的臨床效果，但是對于保婦康栓聯合補佳樂陰道用藥。報道較少。我站自2008年1月-2010年12月采用保婦康栓聯合補佳樂治療萎縮性陰道炎232例，取得了良好效果。現報告如下。

1 資料和方法

1.1 對象 2008年1月~2010年12月在本站婦科門診及體檢中發現并診斷為萎縮性陰道炎患者232例。其中自然絕經220例，卵巢早衰9例，卵巢切除術后3例。平均年齡46~63歲，絕經年限1~l4年。將患者隨機分兩組，觀察組116例，治療組116例。所有病例均未接受過雌激素治療，無不規則陰道出血史。觀察組對象均無雌激素應用禁忌癥，用藥前盆腔B超檢查正常。兩組患者年齡、絕經年限、病程及治療前體重的比較(見表1)。

1.2 診斷標準 根據絕經、卵巢切除手術史及臨床表現。診斷一般不難。所有患者均有陰道分泌物增多及外陰瘙癢，灼熱感，可有性交痛或伴尿頻、排尿痛等，婦科檢查見陰道上皮萎縮，皺襞消失，陰道黏膜充血，有小出血點，有時有表淺潰瘍，分泌物呈淡黃色或膿性。陰道分泌物檢查顯示白細胞較多，清潔度差，而無霉菌、滴蟲。必要時淋球菌培養排除性傳播疾病及宮頸刮片排除宮頸疾病。

1.3 治療方法 觀察組每晚睡前將保婦康栓1枚(海南碧凱藥業有限公司生產，每盒8枚。1.74g/枚)放入陰道深部，連續用藥16d；同時聯合補佳樂片1mg(法國DELPHARM Lille S.A.S，1盒21片，1mg/片)放入陰道深部每晚1次，共16d。對照組單純使用保婦康栓1枚，每晚睡前放入陰道深部。連續用藥16d。治療后分別于停藥7d及3個月進行門診隨訪。重點了解癥狀和體征的變化及陰道分泌物檢查情況。

1.4 療效評價 按參考文獻來評價療效，以停藥1周來站復查情況為準。治愈：治療后癥狀、體征消失，陰道清潔度1度；有效：治療后癥狀、體征和陰道清潔度明顯改善；無效：治療后癥狀、體征及陰道清潔度沒有改善。復發標準：第二次復診時，觀察患者陰道清潔度為Ⅲ度，伴或不伴有明顯的臨床癥狀和體征時為復發。復發率=復發例數/(治愈例數+有效例數)。

1.5 統計學分析 采用SPSS 13.0統計軟件進行統計分析。計量資料采用t檢驗，計數資料采用 檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。P＞0.05為差異無統計學意義。

2 結果

2.1 一般情況 兩組年齡、絕經年限、病程及治療前體重比較無統計學意義(P＞0.05)(見表1)。

2.2 治療效果 觀察組116例，治愈96例，有效12例，總有效率93.1%；對照116例，治愈85例，有效13例。總有效率84.5%；兩組治療總有效率比較差異有統計學意義(χ²=4.33，P＜0.05)(見表2)。

2.3 子宮內膜的變化及復發情況 觀察組用藥前及用藥后3個月分別做陰道B超監測子宮內膜厚度，并將用藥前后數據作對比來了解陰道用補佳樂對子宮內膜的影響。用藥前子宮內膜為(2.8±0.6)mm，用藥后子宮內膜為(2.9±0.8)mm，用藥前后子宮內膜厚度比較無統計學意義(t=1.53，P＞0.05)。停藥3個月復查，觀察組有6例復發，復發率為5.17%，對照組有15例復發，復發率為12.93%，兩組復發率比較有統計學意義(χ²=4.24，P＜0.05)。

2.4 副反應 觀察組中3例輕微乳房脹痛，隨著用藥時間延長，癥狀逐漸消失，2例外陰輕微不適；對照組中無乳房脹痛癥狀，3例外陰輕微不適。所有病例在治療過程中無陰道出血現象。

3 討論

婦女從中年步入老年后，內分泌系統發生了較大的變化，特別是性腺功能的減退。絕經后由于卵巢功能減退。雌激素水平下降，陰道壁萎縮，黏膜變薄，陰道內pH值升高，嗜酸性的乳酸桿菌不再為優勢菌，局部抵抗力下降，細菌易于侵入而發生萎縮性陰道炎。其主要原因是雌激素缺乏，故應用雌激素能有效緩解萎縮性陰道炎引起的外陰陰道不適癥狀。

補佳樂主要成分為戊酸雌二醇片，為口服制劑，適用于雌激素缺乏癥。常與孕激素聯合使用建立人工周期中用于補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏如血管舒縮性疾病(潮熱)，放射性去勢后的雌激素不足的癥狀，也可緩解膀胱易激惹，皮膚及黏膜(尤其是泌尿生殖道黏膜)退化的表現。臨床上大多以口服治療為主，療效較為肯定，但口服雌激素藥物近期有惡心、嘔吐、食欲不振等不良反應，遠期有致癌傾向，加重了老年婦女的心理負擔。臨床指南指出陰道局部應用雌激素能明顯改善泌尿生殖系統萎縮的癥狀，在僅用于改善泌尿生殖道萎縮而用藥時，推薦陰道局部用藥。我站采用陰道內放置補佳樂片能使陰道上皮增生和角化，黏膜變厚。增加細胞內糖原含量，使陰道維持酸性環境，增加了陰道黏膜的抵抗力，從而抑制了病原菌的生長。且局部用藥不良反應少，避免了肝臟首過效應，減輕了肝臟負擔，有效避免了口服藥物引起的各種胃腸道反應。

保婦康栓主要成分為莪術油、冰片。系純中藥制劑。具有廣譜抗病原微生物、抗炎作用。能促進炎癥等損傷組織的更新修復，用藥后可使陰道細胞發生顯著改變。恢復陰道上皮的抵抗和自潔能力，使陰道黏膜年輕化，使點狀出血、潰瘍及糜爛面很快愈合。

本文觀察兩種治療方法的臨床效果，結果顯示兩種方法在治療效果、復發率方面比較均有差異。保婦康栓聯合補佳樂明顯優于單用保婦康栓組。陰道用補佳樂劑量小，局部生效快，避免了口服雌激素的不良反應，且對子宮內膜影響小。國內已有文獻報道補佳樂配合保婦康栓治療萎縮性陰道炎有較好的臨床效果，但樣本量較小，本文觀察樣本量明顯大于上述文獻。表明保婦康栓聯合補佳樂療效比較確切。

綜上所述，保婦康栓聯合補佳樂陰道局部用藥，能明顯改善萎縮性陰道炎的引起的外陰陰道不適癥狀，不良反應少，復發率低，提高了老年婦女的生活質量，值得臨床應用。但必須強調。生殖泌尿系統萎縮癥狀雖對雌激素有良好的反應，尤其是陰道局部使用雌激素，但停止使用后，癥狀有可能再次出現。對于萎縮性陰道炎婦女能否長期應用補佳樂治療，最小適宜劑量仍然需要進一步探討，此外還要對停藥后的遠期效果進行跟蹤評價；雌激素的不合理應用有引發子宮內膜癌和乳腺癌的危險，因此雌激素藥物的應用需在醫生指導下進行。

(張麗英，保婦康栓聯合補佳樂治療萎縮性陰道炎臨床觀察[J]海峽藥學2012年第24卷第7期：125-127)

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