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【藥品名稱】 通用名稱:大株紅景天膠囊
漢語拼音:Dazhu Hongjingtian Jiaonang
【成份】大株紅景天。
【性狀】本品為硬膠囊,內容物為紅棕色至棕褐色的顆粒和粉末;味苦。
【功能主治】活血化瘀,通脈止痛。用于冠心病、心絞痛屬于心血瘀阻證,癥見胸痛、胸悶、心慌、氣短等。
【規格】每粒裝0.38g
【用法用量】口服,一次4粒,一日3次。
【不良反應】個別患者服藥后出現口干、胃部不適。
【禁忌】孕婦禁用。
【注意事項】尚不明確。
【臨床試驗】本品于一九九六年經衛生部藥政管理局批準進行過301例臨床試驗。
【藥理毒理】 臨床前動物試驗表明,在結扎犬冠脈致急性心肌缺血模型上,本品灌胃給藥可使心肌收縮性增強,心臟血流動力學指標改善,心外膜缺血性心電圖改善,心肌細胞的酸中毒減輕;本品十二指腸給藥可使正常麻醉犬的冠脈阻力降低,心肌耗氧量、耗氧指數降低,還有一定的降低血壓和減慢心率的作用;給小鼠預防性灌胃本品可使氣管夾閉后小鼠的心電消失時間后延;可使小鼠常壓及低壓耐缺氧的存活時間延長;本品還可抑制血小板聚集,使體外血栓形成減少;對靜脈注射垂體后葉素所致的心電圖缺血性改變也具有改善作用。還可使大鼠空腹血糖水平升高。
小鼠一日單次灌胃本品58.8g生藥/kg(相當于臨床日服用量的223倍),連續觀察7天,未見毒性反應。大鼠灌胃本品2g生藥/kg、4g生藥/kg、8g生藥/kg(相當于臨床日服用量的30倍、60倍、120倍),連續12周,無明顯毒性作用。
【貯藏】密閉, 防潮。
【包裝】鋁塑泡罩,10粒/板×3板/盒。
【有效期】36個月。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-1047(Z-271)-2008Z。
【批準文號】國藥準字Z20040023
【生產企業】 企業名稱:江蘇康緣藥業股份有限公司
生產地址:江蘇省連云港市經濟技術開發區泰山北路58號