莉芙敏片是德國夏菩天然藥物制藥公司研發生產的天然植物藥,為藥用植物黑升麻中提取的標準提取物制成的制劑。莉芙敏片在歐美市場安全應用40余年,自研發開始進行的大量權威的臨床前及臨床醫學研究證實莉芙敏片的有效性和良好的耐受性。 莉芙敏片的成分是黑升麻,調節內分泌平衡,從而有助于緩解更年期失眠、潮熱、背部疼痛及情緒失控等不適癥狀。莉芙敏片可以有效緩解圍絕經期綜合征,特別是緩解潮熱、出汗、睡眠障礙、情緒障礙等方面得到國內外臨床醫學研究廣泛認同。
關于莉芙敏片與利維愛改善圍絕經期癥狀的效果和安全性比較
采用隨機、雙盲、平行對照的研究方法,納入40~60歲的絕經期婦女110例,按1:1比例分配至莉芙敏組和利維愛組,每組各55例.莉芙敏組口服片劑20 mg,2次/d,利維愛組口服片劑1.25 mg/d;均連續用藥12周.以Kupperman絕經期指數(KMI)總分為主要療效評價指標,以KMI各單項指標作為次要療效評價指標,在治療前及治療4、12周時進行觀察,以肝腎功能、血常規等實驗室檢查項目及不良事件作為安全性指標,對用藥前后進行組間、組內比較。
結果:
(1)KMI總分:治療前KMI總分莉芙敏組為(22±6)分,利維愛組為(23±5)分;治療4周時,KMI總分莉芙敏組為(9±7)分,利維愛組為(10±8)分;治療12周時,KMI總分莉芙敏組為(8±4)分,利維愛組為(7±5)分.治療后第4、12周時,兩組KMI總分較治療前均有明顯下降,差異有統計學意義(P<0.05);治療后各時間點兩組KMI總分比較,差異均無統計學意義(P>0.05).
(2)KMI各單項指標:兩組內治療前與治療4周、12周時各項癥狀評分比較,差異有統計學意義(P<0.05);但治療后各時間點各指標組間比較,差異無統計學意義(P>0.05).
(3)安全性及療效:莉芙敏組無一例陰道出血,利維愛組陰道出血10例(18.2%,10/55);莉芙敏組乳房脹痛8例(14.5%,8/55),利維愛組20例(36.4%,20/55);治療前子宮內膜厚度莉芙敏片組為(2.5±1.1)mm,利維愛組為(2.7±1.1)mm,治療12周時,子宮內膜厚度莉芙敏組為(2.7±1.2)mm,利維愛組為(3.8±2.1)mm,治療前與治療12周時比較,莉芙敏組子宮內膜厚度無明顯增厚,而利維愛組子宮內膜厚度明顯增加。
結論:莉芙敏片能夠有效、安全地改善婦女的圍絕經期癥狀,其療效與利維愛相似,不良事件發生率低于利維愛。(以上資料來自:徐融.莉芙敏片與利維愛改善圍絕經期癥狀的效果和安全性比較[J].中國全科醫學,2011,14(35):4060-4063.)
莉芙敏片使用時有以下注意事項:
1、對于診斷未明的陰道出血、診斷或可疑的子宮內膜癌、宮頸癌、其他癌癥、腫瘤、嚴重的器質性病變、濫 用藥物、吸毒及酗酒患者,是否可使用瑪特納,尚未見相關報道。
2、因國外有罕見報道與黑升麻產品服用相關的肝損傷,但目前尚不能證明與此類產品的因果關系。建議肝功能不良及有肝病史的患者慎用。
3、若服用超過12周,請咨詢醫師。