【藥品名稱】商品名稱:補佳樂
通用名稱:戊酸雌二醇片
英文名稱:Estradiol Valerate Tablets
【規格】1Mg*21片
【藥理作用】補充或替代雌激素的分泌不足。
【適應癥】雌激素缺乏癥,如絕經后的更年期癥狀,或卵巢切除后及非癌性疾病放射性去勢后的雌激素不足的癥狀,如潮熱、陣發性出汗、睡眠障礙、情緒抑郁、易怒、頭痛及頭暈。也可緩解膀胱易激惹,皮膚及粘膜(尤其是泌尿生殖道粘膜)退化的表現。預防骨質疏松癥。
【用法用量】口服給藥。 劑量根據個體調整,一般每日一片,飯后服藥。 根據臨床情況,調整個體所需的劑量:一般而言,出現乳房發脹,易激惹的感覺表明劑量太高。如果選擇的劑量尚未緩解雌激素缺乏的癥狀,必須增加劑量。 戊酸雌二醇片1 mg可以根據下面的治療方案給藥: ·間斷治療(周期性)連續20-25天后,中斷所有治療5-6天,在這一間期內將會發生撤退性出血。 ·連續性,無任何治療中斷。 對于做過于宮切除手術的婦女,如果在停藥間期內出現雌激素缺乏癥狀的再次顯著的反跳,提示可能適于給予連續性,非周期性的治療。 對于沒有切除子宮的婦女,每個周期必須加用至少12天的孕激素治療,以防止出現雌激素引起的子宮內膜過度增生。 使用孕激素的序貫治療必須按照下列方案進行: ·如果以連續方式給予治療,推薦每月至少服用12天的孕激素。 ·如果以間斷方式給予治療,至少在雌激素治療的最后12天內給予孕激素治療。這樣,在每個周期的停藥間期內,不給予任何激素治療。 在兩種情況下,孕激素治療停止后可能發生出血。 應該定期(每6個月)進行利弊權衡再評估,以便在需要時調整或放棄治療:在整個戊酸雕二醇片1 mg治療期間,或由其他激素治療轉換到戊酸雌二醇片1 mg,或遵醫囑。
【不良反應】少數病例可有乳房脹感、胃部不適、惡心、頭痛、體重增加及子宮出血。
【禁忌癥】妊娠、嚴重的肝功異常、黃疸或以前妊娠有過持續性瘙癢,Dubin-Johnson綜合征、Rotor綜合征、曾患或正患肝臟腫瘤、血栓栓塞性疾病、鐮狀細胞性貧血、患或疑有子宮或乳房的激素依賴性腫瘤、子宮內膜異位癥、伴有血管病變的嚴重糖尿病、脂肪代謝先天性異常、妊娠期耳硬化癥惡化。
【注意事項】開始治療前,應進行全面徹底的內科和婦科檢查(包括乳房檢查和宮頸的細胞涂片),每隔約6個月須進行對照檢查。
第一次發生偏頭痛或頻繁發作少見的嚴重頭痛、突發性感覺障礙(如視覺或聽覺異常)、血栓性靜脈炎或血栓栓塞的首發指征(如異常的腿痛或腿腫、不明原因的呼吸或咳嗽時刺痛感)、胸部疼痛及緊縮感、擇期手術前(提前6周)、肢體固定術(如事故后)、發生黃疸、肝炎、全身瘙癢、癲癇發作次數增多、血壓顯著增高者應立即停藥。
發生異常的子宮出血,應積極查找病因。糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發性硬化癥、癲癇、卟啉癥、手足搐搦癥、小舞蹈病以及有靜脈炎病史的患者,須在臨床嚴密監護下用藥。少數良性或極少數惡性肝臟腫瘤患者,服用激素類藥物后,其中個別病例可能發生危及生命的腹腔內出血。更年期長期的非對抗性雌激素治療,可能會增加子宮內膜癌的發病率,故為避免子宮內膜過度增生,不可給予非對抗性雌激素治療,而應額外給予孕激素類藥物。
【藥物相互作用】與巴比妥類,保泰松,乙內酰脲,利福平,氨芐西林合用,可能干擾本藥的作用。同時口服的降糖藥或胰島素的劑量可能需要調整。
【批準文號】國藥準字J20130009
【生產企業】拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司