澳肽信(注射用胸腺五肽)

【藥品名稱】
通 用 名：注射用胸腺五肽
商 品 名：澳肽信
英 文 名：Thymopentin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai

【成份】
主要組成成份：胸腺五肽

【性狀】
白色凍干疏松塊狀物或粉末。

【藥理毒理】
本品為免疫雙向調節藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調節T淋巴細胞的比例，使CD4+/CD8+趨于正常；調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟, 增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子( 如: 帷�愀蓴_素、白介素2和白介素3 ) 的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響Nk前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

【適應癥】
（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。
（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。
（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。
（5）腫瘤的輔助治療。

【用法用量】
肌肉注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml 0.9% 氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支，一日1～2次，15～30日為一個療程，或遵醫囑。

【不良反應】
（1）耐受性良好, 個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能 ALT水平短暫上升， 如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。

【禁忌】
對本品有過敏反應者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。

【注意事項】
（1）本品是通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的, 故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
（2）慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
（3）18歲以下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

【兒童用藥】
18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確立。

【藥物相互作用】
（1）本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥, 沒有任何干擾現象出現。
（2）本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協同作用。

【藥物過量】
目前尚無任何關于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/ kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應發生。

【規格】
1mg

【包裝】
西林瓶

【有效期】
2年

【貯藏】
密閉，在涼暗處保存

【批準文號】
國藥準字H20046293

【生產企業】
丹東醫創藥業有限責任公司

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