國內大量的藥理和臨床結果表明:該類藥對乙型病毒性肝炎有良好的治療作用,其抗病毒效果可與干擾素媲美,同時具有抗肝纖維化、提高機體免疫力、升高白細胞作用,并且對已變異病毒也具有明確的治療作用。
在基礎實驗和臨床研究中發現:
①臨床驗證
沃森干泰不僅在功效上與
苦參素注射液相當,口服后起效時間接近針劑,而且還具有維持時間長、使用方便和無痛苦等特點,更加適合肝病患者長期用藥的需要,是臨床治療慢性病毒性肝炎更理想的選擇。
②沃森干泰[1]?在制劑工藝上采用先進的軟膠囊技術,最大限度地保留了藥物的有效成分,口服后迅速通過腸道黏膜,在腸道內易擴散,易吸收,顯著提高了生物利用度,已被喻為“苦參素腸道注射液”。
③沃森干泰外型圓滑,富有彈性,服用時減少了反復刺激食管壁的可能性,消除了對食管內側黏膜硬性摩擦造成的損傷。
沃森干泰的藥理學研究還進一步肯定了以下特點:
①能阻斷乙型肝炎病毒復制。沃森干泰能顯著降低感染鴨血清DHBVDNA水平,明顯抑制2.2.15細胞分泌HBsAg、HBeAg;明顯抑制乙型肝炎病毒轉基因小鼠肝臟組織中HBsAg、HBeAg的表達。對其阻斷機制尚在研究中。
②具有從源頭上抗肝纖維化的作用。沃森干泰可以顯著減輕肝細胞變性、壞死、抑制肝內成纖維細胞的增殖。除對肝纖維化4項增高有抑制作用外,還能明顯抑制成纖維細胞Ⅲ型膠原mRNA及轉化生長因子的表達,從而使膠原合成明顯減少,起到抗肝纖維化作用。
③降酶、退黃、改善肝功能。沃森干泰能降低血清轉氨酶、膽紅素,減輕肝臟病理損傷;清除自由基,降低脂質過氧化水平,促進炎性病變的恢復,具有明顯的退黃疸作用。
④阻抑脾亢防治白細胞降低。病毒性肝炎引起的脾功能亢進會導致患者白細胞、血小板減少,沃森干泰能顯著升高已降低的白細胞數,提高機體免疫力。
⑤防癌、抗癌作用初顯苗頭。沃森干泰可誘導人肝癌細胞HepG2凋亡;有效抑制肝細胞的增殖,阻止肝癌形成。
⑥抗丙型肝炎病毒的作用值得關注。借助脂質體將重組HCV基因(pbk—HCV)轉染SMMC一7721細胞,并以此為模型,氧化苦參堿濃度為100-1000ug/ml時能明顯降低細胞內HcVRNA水平,有效濃度范圍內無明顯細胞毒性作用,具有直接抗丙型肝炎病毒(HCV)作用。
【沃森干泰藥品名稱】
通用名:苦參素軟膠囊。
商品名:沃森干泰
英文名:
Marine Soft Capsules。
漢語拼音:Kushensu Ruanjiaonang。
【沃森干泰成分】
沃森干泰主要成份是苦參素,即氧化苦參堿。
【沃森干泰性狀】
沃森干泰為軟膠囊,內含淡黃色粘稠液體。
【沃森干泰藥理毒理】
在CCl4所致大鼠慢性肝損傷的模型上,沃森干泰有降低血清轉氨酶、肝臟中羥脯氨酸含量,并使肝臟病變程度減輕的作用。
【沃森干泰適應癥】
沃森干泰適用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。
【沃森干泰用法用量】
口服,每次0.3g (3粒),每日三次,療程12周,遵醫囑。
【沃森干泰不良反應】
個別病人有輕度胃腸不適。
【沃森干泰禁忌癥】
對沃森干泰過敏者禁用。
【沃森干泰注意事項】
嚴重肝、腎功能不全患者慎用,長期使用應密切注意肝功能變化。
【沃森干泰孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女遵醫囑慎用。
【沃森干泰藥物間的相互作用】
尚不明確。
【沃森干泰規格】
0.1g(按氧化苦參堿C15H24N2O2·H2O計)。
【沃森干泰貯藏】
遮光、密封,在干燥處保存。
【沃森干泰包裝】
鋁塑泡罩包裝。
【沃森干泰有效期】
暫定一年。
【沃森干泰批準文號】
國藥準字H20030843
【沃森干泰生產企業】
楊凌華盛生物制藥有限公司