五靈肝復膠囊臨床應用的鑒別與含量測定

    病毒性肝炎病程持續(xù)半年以上者即為慢性病毒性肝炎。導致肝炎慢性化的因素有：感染的病原類型、治療不當、營養(yǎng)不良、同時又患其它傳染病、飲酒、服用對肝有損害的藥物，以及免疫因素等。五靈肝復膠囊成份有五味子、靈芝、丹參、豬膽粉、綠豆。五靈肝復膠囊功能主治：養(yǎng)陰生津、舒肝解郁、清熱解毒。五靈肝復膠囊用于慢性病毒性肝炎屬肝腎不足，濕熱滯留者。 

    五靈肝復膠囊鑒別 

    (1)取五靈肝復膠囊內(nèi)容物2g，加氯仿50ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加氯仿lml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子乙素對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版。部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液2μl、對照品溶液1μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(12:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以磷要鉬試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 

    (2)取五靈肝復膠囊內(nèi)容物6g，加水200ml，煮沸30分鐘，濾過，濾液濃縮至40ml，放冷，加鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-甲酸(100:5:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鐵試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 

    (3)取五靈肝復膠囊內(nèi)容物3g，加乙醇50ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取靈芝對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)為展殲劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 

    五靈肝復膠囊含量測定 

    照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(70:50)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數(shù)按五味子乙素峰計算應不低于6000。對照品溶液的制備取五味予乙素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，混勻，取1g，精密稱定，置索氏提取器中，加正己烷適量，于80～85℃回流提取8小時，提取液低溫蒸干，殘渣加甲醇微熱使溶解并轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。五靈肝復膠囊每粒含五味子以五味子乙素(C28H34O9)計，不得少于0.48mg。

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