天晴康欣(拉克替醇散)

【藥品名稱】
商品名：天晴康欣　　
通 用 名：拉克替醇散　　　　
英 文 名：Lactitol Powder　
漢語拼音：Laketichun san　　

【成分】
主要成分：拉克替醇單水合物　　
化學(xué)名稱：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-山梨醇的一水合物。　　

【性狀】 　　
本品為白色的結(jié)晶性顆粒或粉末。

【藥理毒理】 　
藥理作用　
拉克替醇是由山梨醇和半乳糖構(gòu)成的雙糖衍生物，極少被胃腸道吸收。本品不被胃腸道內(nèi)雙糖酶分解，而以原形進(jìn)入結(jié)腸。在結(jié)腸內(nèi)被腸內(nèi)菌群（主要是類桿菌和乳酸桿菌）降解為短鏈有機(jī)酸（主要為乙酸、丙酸和丁酸），酸化結(jié)腸內(nèi)容物，從而減少了結(jié)腸對(duì)氨的吸收。本品可轉(zhuǎn)化為低分子量有機(jī)酸，導(dǎo)致結(jié)腸內(nèi)滲透壓升高，從而增加糞便的含水量和體積，產(chǎn)生輕瀉作用。　　
毒理研究　　
生殖毒性：目前尚無充分的證據(jù)證明本品對(duì)于妊娠婦女的安全性，因此建議婦女在妊娠最初三個(gè)月時(shí)，僅在沒有其它更安全的替代藥品時(shí)，才可服用本品。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 　
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，人口服本品不被胃腸道吸收，拉克替醇藥代動(dòng)力學(xué)研究表明：0.5g/kg劑量口服拉克替醇后，血清中并無拉克替醇檢出，服藥后24小時(shí)尿中拉克替醇的檢出總量僅為服用量的0.35%，血漿中D-和L-乳酸鹽及血糖濃度也未見增加，說明拉克替醇在體內(nèi)幾乎不被吸收，主要在大腸由細(xì)菌分解代謝。本品主要以原形隨糞便排出體外。

【適應(yīng)癥】 　
本品適用于肝性腦病的治療。

【用法用量】
口服，可于就餐時(shí)服用或與飲料混合服用。以每日排軟便二次為標(biāo)準(zhǔn)，增減本品的服用劑量。推薦的初始劑量為每日每公斤體重0.6g，分3次于就餐時(shí)服用。

【不良反應(yīng)】
常見的不良反應(yīng)有胃腸脹氣、腹部脹痛和痙攣，易發(fā)生于服藥初期。偶見的不良反應(yīng)有惡心、腹瀉、腸鳴和瘙癢。罕見的不良反應(yīng)有胃灼熱、嘔吐、頭痛、頭暈等。

【禁忌】
本品在結(jié)腸發(fā)揮作用，腸道不通暢（腸梗阻、人造肛門等）患者不得服用本品。　　
半乳糖不能接受的患者服用本品時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)不易察覺的半乳糖血癥（一種罕見的遺傳代謝病），故應(yīng)禁用本品。

【注意事項(xiàng)】 　　
1、當(dāng)出現(xiàn)胃腸道可疑的病變或癥狀、不明原因的腹痛或出現(xiàn)便血，應(yīng)立即停服本品。　　
2、水和電解質(zhì)紊亂患者及腹瀉患者不得服用本品。結(jié)腸糞積（便結(jié)）患者應(yīng)先采取其它方法進(jìn)行治療。　　
3、出現(xiàn)腹瀉（可能導(dǎo)致電解質(zhì)紊亂），通常是拉克替醇服用過量的癥狀。此時(shí)應(yīng)減少服用劑量。應(yīng)確定一個(gè)避免出現(xiàn)腹瀉的適宜劑量使肝硬化患者一日出現(xiàn)兩次軟便。治療初期就出現(xiàn)水和電解質(zhì)平衡紊亂的病例應(yīng)予停藥。　　
4、如患者服用本品后出現(xiàn)惡心，可在就餐時(shí)服用。　　
5、若服用本品一周仍未排便，應(yīng)向醫(yī)生咨詢。自己服藥時(shí)間不要超過四周。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】　
1、孕婦應(yīng)用拉克替醇僅有短暫的經(jīng)驗(yàn)積累，迄今為止有關(guān)本品的不良反應(yīng)尚不十分明確。雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)拉克替醇影響胎兒發(fā)育，也應(yīng)在權(quán)衡利弊后，決定是否服用本品。　　
2、服用拉克替醇后母體乳汁中并未見藥物檢出，本品進(jìn)入腸道后極少進(jìn)入血液，不會(huì)產(chǎn)生具有臨床意義的影響作用。

【老年患者用藥】 　
年老或體弱患者長期服用本品應(yīng)定期進(jìn)行血清電解質(zhì)檢測。

【藥物相互作用】 　
1、拉克替醇一般不能與促鉀排泄藥物（如噻嗪類利尿劑，皮質(zhì)類固醇、兩性霉素等）合用，本品會(huì)促進(jìn)這些藥物的作用。糖甙類藥物通過增加鉀排出使強(qiáng)心甙類藥物作用增強(qiáng)。　
2、不能同時(shí)服用胃酸中和劑和新霉素。這些藥物會(huì)阻滯本品對(duì)腸腔內(nèi)容物的酸化作用。

【藥物過量】 　
腹瀉是過量服用本品的一個(gè)主要癥狀，除采取常規(guī)解毒方法外，可適當(dāng)進(jìn)行血清電解質(zhì)和水的補(bǔ)充。

【規(guī) 格】　　
5g/袋。

【貯藏】 　　
遮光，密封保存。

【包裝】　　
鍍鋁復(fù)合膜袋裝。12袋/盒，100盒/箱。

【有效期】 　　
暫定24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】 　　
國藥準(zhǔn)字H20020596

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司

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