轉移因子膠囊廠家金花企業09年年度報告摘要

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/9/19 10:25:00

本年度報告摘要摘自年度報告全文，投資者欲了解詳細內容，應當仔細閱讀年度報告全文。這里主要報告公司技術創新與現階段產品研發情況。公司所產用于慢性乙肝治療的拳頭產品轉移因子膠囊在廣大醫患人群中深得好評，于是公司安排了進一步優化生產工藝，以達到提高效率、擴大產能的目標。其他在技術、研發方面的投入與成績如下：

    公司技術創新情況
    報告期內，公司通過多種形式積極開展技術創新和節能減排活動，在改進設備效能、優化工藝流程、挖掘潛在產能、降低生產能耗等方面進行了多項改進，主要對鹽酸美沙酮口服溶液、轉移因子溶液生產工藝環節進行改進，完成了超濾柱替換、洗瓶機傳動軸改造、真空泵油濾裝置改進、瓶外洗水池改造等工作，有效的節約了能源，降低了生產成本，減少污水排放。這些技改成果的應用，節約了費用，提高了工藝水平，極大的促進了產品生產效率和產品質量的提升。

    同時，公司采取表彰獎勵等措施，鼓勵全員開展技術創新和節能減排，同時公司金花制藥廠《減少溶液劑車間瓶外洗用水量》、《健全完善物流跟蹤體系》及《優化轉移因子膠囊游離氨基酸檢測中氨基酸對照品用量比例》技改項目榮獲省市QC質量管理一等獎與二等獎，充分展現了公司員工的創新積極性和創新能力。

   公司產品研發情況
    報告期內，公司完成金天格膠囊Ⅳ期臨床試驗，試驗證實了金天格膠囊用于臨床治療原發骨質疏松癥和骨折的安全性及有效性；增加了對骨折患者的骨量減少癥狀的考察，為臨床拓展適應癥、合理用藥提供依據，為金天格膠囊的再注冊提供了保證。同時完成了金天格膠囊及人工虎骨粉試行標準轉正工作，取得了國家食品藥品監督管理局頒發的金天格膠囊及人工虎骨粉的國家藥品標準批件。標準轉正工作的全面完成，確保了藥品安全、有效、穩定、質量可控，有助于市場招標工作，對促進金天格膠囊市場銷售長期、健康發展具有重大意義。完成通栓救心片Ⅰ期臨床試驗，Ⅱ期臨床試驗工作已經啟動。化學藥品阿奇霉素片、阿奇霉素顆粒已經通過國家藥品審評中心的技術審評，進入國家藥監局的行政審批階段。

    轉移因子膠囊是以健康的動物脾臟為原料，采用現代高科技生物分離技術精提而成的純生物活性因子，是一種小分子多肽和核苷酸類物質，平均分子量小于5000道爾頓，內含人體必需的10種微量無素和16種氨基酸，其活性成份為以RNA分子的兩條鏈為主體的低分子核肽。轉移因子膠囊為免疫調節藥，本品可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能；增加輔助性T細胞數。金花企業(集團)股份有限公司西安金花制藥廠榮譽出品。

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