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恩替卡韋相關臨床研究
為了評估恩替卡韋與阿德福韋治療慢性乙型肝炎患者48周的療效
和安全性。重慶醫科大學第二附屬醫院研究小組選擇該院感染病科收治的125例慢性乙型肝炎患者為研究對象,隨機分為恩替卡韋治療組(56例)和阿德福韋治療組(69例),治療0、24、48周時檢測肝功能、HBV DNA水平、HBV血清學標志物,比較兩組患者達到血清學應答的比例,比較不同基線HBV DNA水平患者治療后HBV DNA下降值及低于檢測值下限比例,分析兩組藥物復治患者的療效差異,同時觀察治療過程中藥物的安全性。計數資料采用χ2檢驗,計量資料采用t檢驗。
結果顯示,治療24周時,恩替卡韋組和阿德福韋組ALT復常率分別為71%和64%,HBV DNA低于檢測值下限患者比例分別為68%和35%,HBeAg陽性患者中HBeAg陰轉率分別為23%和7%,HBeAg血清學轉換率分別為18%和7%。48周時,ALT復常率分別為100%和94%,HBV DNA低于檢測下限患者比例分別為84%和49%,HBeAg陰轉率分別為44%和15%,HBeAg血清學轉換率分別為33%和12%。恩替卡韋復治患者與阿德福韋復制患者相比,48周時HBV DNA達到檢測下限的比例分別為79%和34%,HBeAg陰轉率分別為42%和17%,HBeAg血清學轉換率分別為26%和17%。
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