通 用 名:甘草酸二銨腸溶膠囊
商 品 名:天晴甘平
英 文 名:Diammonium Glycyrrhizinate Enteric-coated Capsules
漢語拼音:Gancaosuan Er''an Changrong Jiaonang
主要成份:甘草酸二銨
化學名稱:20β-羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二銨鹽
分 子 式:C42H68N2O16
分 子 量:857.01
【性狀】
本品為腸溶硬膠囊劑,內容物為淡黃色粉末或顆粒。
【藥理毒理】
本品是中藥甘草有效成分的第三代提取物,具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。該藥在化學結構上與醛固酮的類固醇環相似,可阻礙可的松與醛固酮的滅活,從而發揮類固醇樣作用,但無皮質激素的不良反應。
【藥代動力學】
本品口服后從腸道吸收,其生物利用度不受腸道食物的影響,本品具有腸肝循環,其體內過程復雜,給藥后8~12小時血藥濃度達峰值。該藥及其代謝產物與蛋白結合力強,且其結合率受血漿蛋白的濃度影響,故血藥濃度變化與腸肝循環和蛋白結合有密切關系。約70%通過膽汁從糞便中排除,20%從呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中原形排出約為2%。
【適應癥】
本品適用于伴有谷丙氨基轉移酶升高的急、慢性肝炎的治療。
【用法用量】
口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。
【不良反應】
主要有鈉差、惡心、嘔吐、腹脹,以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫,心腦血管系統有頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓升高,以上癥狀一般較輕,不必停藥。
【禁忌】
對本品過敏者禁用;嚴重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心衰、腎衰竭患者禁用。
【注意事項】
治療過程中應定期測血壓和血清鉀、鈉濃度,如出現高血壓、血鈉潴留、低鉀血等情況應停藥或適當減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦不宜使用。
【兒童用藥】
新生兒、嬰幼兒的用藥劑量和不良反應尚未確定,暫不用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
50mg。
【貯藏】
密封,干燥處保存。
【包裝】
鋁塑包裝。12粒/板,2板/盒,200盒/箱。
【有效期】
二年。
【批準文號】
國藥準字H20040628。
【生產企業】
企業名稱:江蘇正大天晴藥業股份有限公司
地 址:江蘇省連云港市新浦區巨龍北路8號
郵政編碼:222006