悅康仙-----高純度人白介素2  具有抗病毒和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用

名　稱：悅康仙  RecoSun  

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制造商：深圳科興生物制品有限公司
關(guān)鍵詞：人白介素-2；抗腫瘤；抗病毒；增強(qiáng)免疫；淋巴因子；T細(xì)胞；免疫缺陷癥；自身免疫病
藥物分類：Y24.7．其他生物制品；Y13.2．免疫調(diào)節(jié)劑；Y1.7．抗病毒藥；Y16.7．抗腫瘤輔助治療藥

簡　介：
悅康仙?RecoSun?

概述
悅康仙注射劑是采用基因工程技術(shù)制成的高純度人白介素-2，是一種分子量15300~15600道爾頓的水溶性蛋白，是目前已獲得國家新藥證書并投放市場的僅有幾種基因工程藥物之一。具有抗腫瘤、抗病毒和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用，是治療某些惡性腫瘤，加速手術(shù)后放療及化療后的腫瘤患者機(jī)體免疫功能恢復(fù)的有效藥物。

藥理作用
人白介素-2是一種淋巴因子，它能刺激T細(xì)胞增殖分化；誘導(dǎo)產(chǎn)生細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞；增強(qiáng)自然殺傷（NK）細(xì)胞活性；激活產(chǎn)生淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞（LAK）的腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞；刺激B細(xì)胞增殖分化、分泌抗體；誘導(dǎo)干擾素-?等多種細(xì)胞因子的分泌。它是機(jī)體免疫應(yīng)答的核心物質(zhì)之一，是一種免疫增強(qiáng)劑，可提高人體對病毒、細(xì)菌、真菌、原蟲等感染的免疫應(yīng)答，具有抗腫瘤、抗病毒和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等多方面作用。

適用癥
1.本品作為抗腫瘤的生物學(xué)治療用藥，可適用于腎細(xì)胞癌、肺癌、肝癌、胃癌、膀胱癌及黑色素瘤等惡性腫瘤；適用于癌性胸腹腔積液的控制；也可用于LAK細(xì)胞培養(yǎng)。
2.用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可加強(qiáng)機(jī)體免疫功能的恢復(fù)。
3.用于先天和后天免疫缺陷癥治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
5.對某些病毒性、桿菌性疾病,胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

用法及用量
本品以凍干粉劑形式提供，使用前用1毫升滅菌生理鹽水溶解，輕輕搖蕩以加速粉劑的完全溶解，配制后的溶液是無色的透明液體，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法（或遵醫(yī)囑）。
1.全身給藥：
①靜脈滴注：本品20~40萬國際單位/次，加入到500ml滅菌生理鹽水中滴注2~3小時，每日一次，4~6周為一療程。
②皮下注射：本品20~100萬國際單位/次，加入到2ml滅菌生理鹽水溶解，皮下注射2-5周/次，4周為一療程。
2.區(qū)域與局部用藥：
①胸腹腔注入：本品30~100萬國際單位/20ml滅菌生理鹽水/次，胸腔或腹腔注射，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，1~2周/次，2~4周（或積液消失）為一療程。
②介入動脈灌注：40萬國際單位/100~250ml生理鹽水/次，2周一次，6周為一療程（只對肝癌）。
③腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤體大小決定用藥劑量，不少于20萬國際單位/次。

不良反應(yīng)及處理
在各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)、反應(yīng)的程度與用藥劑量和個體差異有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱（38℃左右），亦可能出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱，停藥3-4小時體溫可恢復(fù)正常，個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者，局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛。所有副反應(yīng)停藥后均可自行消失。使用較大劑量，本品可能引起毛細(xì)血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末稍水腫、暫時性腎功能不全等。應(yīng)用本品時應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可用下述方法對癥治療。
為減輕寒戰(zhàn)和發(fā)熱，可于重組人白介素-2應(yīng)用前1小時肌注菲那根25ml或口服撲熱息痛0.5g，消炎痛25mg，最多每日可服用3次。
1.皮疹或搔癢可用抗組織胺藥治療。
2.嘔吐可用止吐藥對癥治療。
3.嚴(yán)重低血壓可用多巴胺升壓藥治療。

禁忌癥
1.已知對重組人白介素-2過敏者。
2.有嚴(yán)重心臟病或其他嚴(yán)重疾病而不能耐受本藥的不良反應(yīng)者。

注意事項
1.凡是明顯過敏者，應(yīng)慎用本品。在使用過程中如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并給予相應(yīng)治療。
2.使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶，有裂縫、破損者不能使用；本品加注射水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。
3.本品溶解后應(yīng)立即使用。
4.本品必須在專科醫(yī)生掌握下慎重使用。
5.孕婦用藥應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。

劑量
本品為白色凍干粉劑，有5萬國際單位/瓶，10萬國際單位/瓶、20萬國際單位/瓶、50萬國際單位/瓶及100萬國際單位/瓶五種規(guī)格。

儲存及有效期
本品應(yīng)儲藏于2-8℃暗處，有效期為2年6個月。

批準(zhǔn)文號
（98）衛(wèi)藥準(zhǔn)字（圳科興）S-01
（98）衛(wèi)藥準(zhǔn)字（圳科興）S-02
（98）衛(wèi)藥準(zhǔn)字（圳科興）S-03
（98）衛(wèi)藥準(zhǔn)字（圳科興）S-04
（98）衛(wèi)藥準(zhǔn)字（圳科興）S-05

生產(chǎn)商：深圳科興生物制品有限公司
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