克隆伽瑪——世界上第一個以肝纖維化為適應癥的西藥
克隆伽瑪——雙向調節機體免疫功能
克隆伽瑪——誘導抗病毒蛋白合成、抑制病毒復制,防止受感染細胞轉化
干擾素γ除了對病毒的作用與干擾素α、β相似外,還發現它的免疫調節功能較干擾素α強10-1000倍。因此,干擾素γ也被稱為“免疫調節干擾素”,它不僅具有增強免疫功能作用,還可以用于調節自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性硬化、特應性皮炎、系統性紅斑狼瘡、哮喘等)的免疫過度反應接近正常水平,具有雙向調節作用。
克隆伽瑪說明書:
藥品名稱:克隆伽瑪
通用名:注射用重組人干擾素γ、CLONGAMMA
藥物類別:免疫調節劑
生物學反應:
1、激活并增強巨細胞、B淋巴細胞、T淋巴細胞活性、提高自然殺傷細胞(NK)、腫瘤浸潤性淋巴細胞(TIL)活性
2、增強免疫細胞表面抗原和抗體的表達
3、誘導白介素-1、白介素-2、腫瘤壞死因子、干擾素α等細胞因子的產生
4、雙向調節機體免疫功能
5、誘導抗病毒蛋白合成、抑制病毒復制,防止受感染細胞轉化
適應癥:
1、肝纖維化,世界上第一個批準肝纖維化適應癥的西藥
2、乙型病毒性肝炎(清除乙型肝炎病毒CCCDNA),徹底治愈乙肝
3、丙肝、亞急性重癥肝炎
4、免疫性肝炎(可以探討的問題)
5、黃疸病人(α干擾素不能用,γ干擾素能用)
6、早期肝硬化(α干擾素不能用,γ干擾素能用)
7、胸腹水
用藥方法:
1. 肝纖維化
用藥方法:治療過程中以常規治療護肝、降酶及降黃疸,加上IFN-γ 治療。
I FN-γ 100萬IU/支,肌注,9個月為一療程。
前三月每日一次,后六月隔日一次。
作用機理:抑制HSC細胞的激活,增生和分泌細胞外間質。
2.乙、丙型病毒性肝炎
用藥方法:
IFN-γ 100萬IU/支,肌注,6個月為一療程。
作用機理:
通過免疫調節作用來破壞與清除HBV感染的肝細胞
抗病毒作用,清除HBVcccDNA
3.亞急性重癥肝炎
用藥方法:
肌注IFN-γ100萬IU/次,第一日3次,第二日減為 2次,第3日減至1次。一周后隔天一 次。療程2周。治療同時須密切注意黃疸。
作用機理:
克隆伽瑪的免雙向疫調節作用
4.胸腹水
用藥方法:
首先盡量抽(放)凈患者胸腹水,然后注入IFN-γ200萬-300萬IU+0.9%鹽水20ml,注藥后囑患者平臥,變動體位,使藥液與胸腹腔均勻接觸,視胸腹水的量,5-10天后重復治療。
作用機理:發揮了生物反應調節劑局部治療的優勢。
5.肝癌
用法與用量:
A. 肌肉注射,IFN-γ100~200萬IU/天,連續10天,停藥10天,為一療程。反復多次。
B. 介入療法,IFN-γ100萬IU/天,連續10天,停藥10天,為一療程。最好與IL-2(50萬IU)以及TNF(新型100萬IU)合用。
C. 術中切除腫瘤組織后向腹腔內注入IFN-γ 100~200萬IU。
D. 對無法切除的腫瘤,術中向瘤體及瘤體周圍多點注入IFN-γ 200~300萬IU,或經肝動脈導入。最好與IL-2 和TNF 合用。
E. 出現癌性腹水者,向腹腔內注入IFN-γ100~200萬 IU,2~3次/周。同期進行肌肉注射。注意:腹腔內注射當日,不能肌注
注意事項 :
1.使用前應仔細檢查西林瓶,如有裂縫、破損不能使用。在加入注射用水后稍加振蕩,制品應融解良好,如有不能融解的塊狀或絮狀物時不能使用。
2.兒童應在兒科醫師指導下用藥。
禁忌癥:
1、已知對干擾素制品過敏者;
2、有心絞痛、心肌梗塞史以及其他嚴重心血管病史者;
3、有其他嚴重疾病而不能耐受本藥可能出現的副反應者;
4、癲癇和其他中樞神經系統功能紊亂者。
副反應:
最常見的副反應是發熱,常在開始用藥階段發生,在注射后3-4小時后出現,多說為低熱(38攝氏度以下),僅少數在38攝氏度以上,持續數小時自行消退。一般用藥2-4天后即不再有發熱反應。
其他副反應有疲勞、不適、頭痛、肌痛、關節痛、食欲不振、惡心等常見的化驗異常是顆粒白細胞減少和血小板減少,一般為一過性和可逆性的,能自行恢復。
如發現患者不能忍受的嚴重副反應時應減少劑量或停藥。
儲存: 儲存于4攝氏度以下,避光保存。
有效期:2年
劑型與規格: 凍干粉劑,每瓶含干擾素y100萬國際單位(lu)
生產企業:上海克隆