萬(wàn)復(fù)洛
藥品類別 原料藥/中間體
[通用名]注射用重組人干擾素α-2a(酵母)
[商用名]萬(wàn)復(fù)洛
[英文名]WANFERON
[組成與形狀]本品為白色回微黃色疏松塊狀,每瓶含干擾素α-2a100萬(wàn)、300萬(wàn)或600萬(wàn)國(guó)際單位。
[藥理作用]萬(wàn)復(fù)洛具有廣泛抗病毒、抗腫瘤細(xì)胞增殖及調(diào)節(jié)免疫功能等作用。
[適應(yīng)癥]
1、治療多種病毒感染性疾病:慢性乙型肝炎、丙型肝炎、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流感及其它呼吸道病毒性感染、慢性宮頸炎、流行性出血熱、急性出血性角膜炎、水痘等。2、治療腫瘤:多發(fā)性骨髓瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、毛細(xì)胞白血病、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、結(jié)(直)腸癌、卵巢癌、肝細(xì)胞癌、膀胱癌、腎細(xì)胞癌、基底細(xì)胞癌等。
[用法與用量]用1ml無(wú)菌注射用水完全溶解后使用,通常采用肌肉注射或皮下注射,尖銳濕疣可采用病損基底部注射。建議成人用量:100萬(wàn)國(guó)際單位---600萬(wàn)國(guó)際單位/瓶,一般病毒感染性疾病可選用小劑量,肝炎和腫瘤患者可選用大劑量,每天一次或隔日一次,療程根據(jù)各個(gè)疾病的病程而定,具體用量請(qǐng)遵醫(yī)囑。
兒童用量:遵醫(yī)囑。
[不量反應(yīng)]常見不良反應(yīng)有乏力、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、食欲減退、肌痛、頭痛、關(guān)節(jié)痛、出汗等,常出現(xiàn)在用藥后的第一周,多在4小時(shí)內(nèi)減輕或消失。
其它少見不良反應(yīng)有:
1、消化系統(tǒng):可見厭食、惡心、嘔吐、味覺改變、口干、體重減輕、腹瀉、腹痛等;
2、神經(jīng)系統(tǒng):可見頭昏、眩暈、記憶力下降、失眠、瘙癢、感覺異常等;
3、心血管系統(tǒng):可見心律失常、心悸、胸痛等;
4、呼吸系統(tǒng):可見咳嗽等;
5、其它:可見反復(fù)發(fā)作性口唇皰疹、皮膚黏膜干燥、短暫白細(xì)胞減少及轉(zhuǎn)氨霉升高等。
[禁忌癥]
1、對(duì)重組干擾素α-2a或該制劑的任何成分有過(guò)敏史者。
2、嚴(yán)重心臟病患者或有心臟病史者。
3、嚴(yán)重的肝、腎、骨髓功能障礙者。
4、癲癇及有中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。
5、伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者。
6、即將接受同種異體骨髓移植的HLA抗體識(shí)別相關(guān)的慢性髓性白血病患者。
[注意事項(xiàng)]
1、本品須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
2、不推薦兒童使用。
3、孕婦、哺乳期婦女慎用。若必須使用,應(yīng)權(quán)衡得失。
4、本品可增強(qiáng)免疫功能。接受移植并使用棉衣抑制治療作用可能會(huì)被減弱。
5、據(jù)資料介紹,使用本品后,部分患者可出現(xiàn)不同的自身抗體。
6、本品可能會(huì)通過(guò)降低肝內(nèi)微粒體細(xì)胞色素霉P450的活性影響氧化代謝過(guò)程。
7、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)停藥密切觀察。
8、發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停止用藥并給予適當(dāng)治療。
9、有瓶體破裂或溶解后應(yīng)一次用完、不宜儲(chǔ)存。
[規(guī)格]100萬(wàn)國(guó)際單位/瓶,300萬(wàn)國(guó)際單位/瓶,600萬(wàn)國(guó)際單位/瓶
[儲(chǔ)存]2-8攝氏度
包裝]1瓶/小盒
[有效期]二年
[批準(zhǔn)文號(hào)]國(guó)藥準(zhǔn)字S20000065
[生產(chǎn)廠家]中外合資上海萬(wàn)興生物制藥有限公司