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4月8日,諾華公司的乙肝治療新藥替比夫定(商品名“素比伏”)正式在中國上市。這一新藥的上市,無疑給本已競爭激烈的乙肝核苷類抗病毒藥物增添了更濃的“火藥味”。之前,在乙肝核苷類抗病毒藥物中,葛蘭素史克公司生產的拉米夫定(商品名“賀普丁”),已經與百時美施貴寶公司的恩替卡韋(商品名“博路定”)、國產阿德福韋(商品名“代丁”)呈現“三國爭霸”的競爭格局。
洋老大面臨挑戰
早在1997年,拉米夫定便以絕對的優勢打敗“乙肝抗病毒藥物的第一個里程碑”干擾素,成為“乙肝抗病毒第二個里程碑性的藥物”,并一直獨享這塊市場蛋糕。
拉米夫定確實給許多乙肝患者帶來了更多的希望。因為干擾素不僅注射麻煩,而且價格昂貴,一個療程半年到一年,約需3萬~6萬元。拉米夫定為口服片,每天吃一片16元左右,一年花費5800元,性價比較高。
這樣的性價比,讓拉米夫定贏得了不少消費者忠心的維護,這也讓拉米夫定的持有者葛蘭素史克十分得意,葛蘭素史克中國總部媒介經理徐筱昉稱,直到現在,拉米夫定的市場態勢仍是穩中有增。“盡管已有其他新的抗病毒藥物上市,但拉米夫定在中國一直處于領先地位。”
“不過,拉米夫定并不是乙肝用藥的最佳選擇。”上海醫科大學附屬華山醫院傳染科教授、博士生導師翁心華說,拉米夫定有一個最致命的缺點是耐藥發生率非常高。隨著用藥時間的延長,服用拉米夫定的乙肝患者發生病毒變異的比例會隨之增高,第一年為14%,也就是說使用拉米夫定滿一年的病人中,14%的人再使用時沒有療效;第二年為38%,第三年49%,第四年高達66%。
國產藥分搶蛋糕
面對乙肝藥物的巨大市場,拉米夫定的缺陷無疑給別的藥物提供分搶市場的機會。當然,葛蘭素史克公司也看到了這點,研發出了拉米夫定的一種替代品———阿德福韋(商品名“賀維力”)。
葛蘭素史克公司開發阿德福韋(商品名“賀維力”)的原意,正是想補充拉米夫定的不足,以進一步擴大市場,加固自身地位。因為阿德福韋的耐藥率比拉米夫定低很多,解決了拉米夫定由于耐藥率高容易反彈的缺陷。翁心華稱,阿德福韋可以在患者對拉米夫定產生耐藥性后服用,“一定程度上確實是對拉米夫定的補充”。
不過,由于種種原因,葛蘭素史克公司生產的阿德福韋在中國沒有取得專利權,國產阿德福韋(商品名“代丁”)得以搶先上市。
記者從北京幾家醫院藥房了解到,拉米夫定(100mg×14片/盒)的零售價在218元左右;同樣規格的國產阿德福韋“代丁”的價格在202元左右,“賀維力”的價格則在294元左右。地壇醫院藥房的工作人員透露,“‘代丁’賣的最多”。由于價格上的不利,“賀維力”與“代丁”PK,“代丁”明顯占據了上風。
新洋藥沖擊市場
事實上,阿德福韋同樣有自己的缺點,它的抗病毒能力并不如拉米夫定,不僅起效時間慢、抗病毒速度不夠快、強度也不夠高,而且還有可能對腎功能造成傷害。
相比拉米夫定和阿德福韋的各種缺陷,恩替卡韋不僅解決了前兩者療效不顯著的問題,而且其三年耐藥率低于1%,是三者之中最低的。單就抗病毒效力而言,恩替卡韋優于拉米夫定和阿德福韋,其抑制病毒速度快,也不會反彈,組織學改善顯著。翁心華感嘆:“恩替卡韋不但降病毒效果強,且三年耐藥率低于1%,是核苷初治患者的優良選擇。”
不過,與拉米夫定的價格低廉相比較,恩替卡韋就要“稍遜一籌”。恩替卡韋的價格是拉米夫定的一倍多。當然,百時美施貴寶公司負責人并不這樣認為,“從長遠來看,病毒載量的持續降低,大大減少了患者發展嚴重肝臟疾病的危險,低耐藥率也避免了病情出現反復或加重,使抗病毒治療得以長期有效持續下去,減少肝癌的發生。因此,價格還是比較實惠的。”
事實也確實如此,由于恩替卡韋的藥效不錯,其市場份額正在逐步擴大。與此同時,這也給優勢不明顯的諾華乙肝治療新藥替比夫定上市增添了些許阻力。“最近一兩個月恩替卡韋確實有所提升,”地壇醫院藥品處工作人員如是表示。