生物制劑強克主要成分是什么

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2017/10/12 14:45:00

　　強克的通用名是注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白，適用于中度及重度強直性脊柱炎患者。使用一種藥物之前需要了解藥品的成分，因為有的人會對某種成分過敏。那么，生物制劑強克主要成分是什么?

　　生物制劑強克主要成分是什么?

　　強克為無菌白色凍干粉針劑。每瓶含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羥甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升滅菌注射用水溶解。

　　重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子?體-抗體融合蛋白是一個二聚體的融合蛋白，包含人75KDa腫瘤壞死因子受體（TNFR）（p75）的細胞膜外配體結合部分與人IgG1的Fc片段，包含934個氨基酸，表觀分子量約為150K道爾頓（KDa）。 TNF是機體自然產(chǎn)生的一種細胞因子，參與正常的炎癥和免疫反應。在強直性脊柱炎關節(jié)病變的炎癥反應中，TNF起著重要的作用。TNF存在55KDa蛋白（p55）和75KDa蛋白（p75）兩類受體，它們均以單體的形式存在于細胞表面。TNF的生物學活性取決于它與細胞表面兩類受體分子的結合。重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白的作用機制是競爭性地與TNF結合，阻止TNF?細胞表面TNF受體的結合，抑制TNF的生物學活性。

　　在所有臨床試驗中，類風濕關節(jié)炎患者出現(xiàn)的嚴重感染有：腎盂腎炎、支氣管炎、化膿性關節(jié)炎、腹部膿腫、蜂窩組織炎、骨髓炎、傷口感染、肺炎、足膿腫、腿部潰瘍、腹瀉、鼻竇炎和敗血癥。同類產(chǎn)品上市后，嚴重感染包括敗血癥和死亡也有報道。這些嚴重感染有些發(fā)生在開始使用后幾周內(nèi)，很多患者除患有類風濕關節(jié)炎外，同時還合并有如糖尿病、充血性心衰、慢性或活動性感染。

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