阿斯利康抗痛風新藥Zurampic喜獲歐盟批準上市

　　繼去年12月獲FDA批準后，近日阿斯利康痛風新藥Zurampic（Lesinurad）再獲歐盟首肯，批準其200mg劑量用于治療成年痛風患者。此外，歐盟還批準了Lesinurad+黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）補充治療方案，用于服用XOI后血尿酸水平控制不佳的高尿酸血癥成年患者。

　　Zurampic是一種選擇性尿酸再吸收抑制劑（SURI）， 通過抑制URAT1轉(zhuǎn)運體增加尿酸排泄從而降低血尿酸（sUA） 。

　　通過與黃嘌呤氧化酶抑制劑（如別嘌醇和非布索坦）聯(lián)合使用，該治療方案將提供雙重抗尿酸機制：增加尿酸排泄和減少尿酸生成，幫助更多痛風患者實現(xiàn)血尿酸水平控制，從而達到痛風治療目的。

　　50年歷程：抗痛風藥物品種匱乏

　　面對歐盟授予的市場準入券，阿斯利康首席醫(yī)療官兼全球醫(yī)學開發(fā)執(zhí)行副總裁Sean Bohen表示：過去50年間，全球痛風病發(fā)病率與日俱增，而痛風治療藥物研發(fā)進展緩慢，上市品種屈指可數(shù)。隨著Zurampic再獲批準上市，我們很高興能夠為既往治療未獲得良好血尿酸控制的痛風患者提供治療新選擇。

　　歐盟同意Zurampic的市場準入，主要依據(jù)其三項關(guān)鍵III期CLEAR1， CLEAR2和 CRYSTAL臨床試驗結(jié)果。這三項臨床試驗主要考察Zurampic聯(lián)合其他降尿酸藥物對痛風患者血尿酸水平的調(diào)節(jié)作用，被稱作抗痛風藥物研究領(lǐng)域規(guī)模最大的臨床試驗。

　　面對歐盟市場的開放，阿斯利康還需開展一項非介入性上市后安全性研究（PASS），以補充該藥物在痛風患者中（尤其是有心血管疾病史患者）的心血管安全性信息。此外，阿斯利康還將在腎病患者中（肌酐水平30-45mL/min）進一步考察Zurampic的療效和安全性。

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