艾伯維旗艦產品修美樂（Humira）獲英國NICE推薦治療化膿性汗腺炎

　　美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）旗艦產品Humira（修美樂，通用名：adalimumab，阿達木單抗）近日獲得英國醫療成本監管機構NICE（英國國家衛生與臨床優化研究所）支持，用于英格蘭和威爾士國家衛生服務（NHS）系統，治療化膿性汗腺炎（hidradenitis suppurativa，HS）。NICE已發布最終草案指南，推薦采用Humira治療對傳統系統療法效果不佳的活動性中度至重度化膿性汗腺炎成人患者。

　　化膿性汗腺炎（HS）又名逆向性痤瘡（inversa acne，AI），這是一種頂泌汗腺慢性化膿性炎癥，主要發生于腋下、腹股溝、外生殖器及肛周等處，多見于青年和中年婦女。這是一種令人難以啟齒的疾病，膿腫和結節反復發作，還會伴有灼痛并發出難聞氣味，還可能留下疤痕影響美觀。據估計，在英國有近100萬人患有該病。

　　值得一提的是，在美國和歐盟，Humira是有史以來首個也是唯一一個獲批治療化膿性汗腺炎（HS）的藥物。

　　在歐洲市場，歐盟委員會（EC）于去年8月批準Humira治療化膿性汗腺炎。該適應癥的獲批，是基于III期PIONEER項目，數據顯示，與安慰劑組相比，Humira治療組取得了顯著更大的緩解（定義為總的膿腫和炎癥性結節計數從基線減少至少50%）。

　　艾伯維表示，NICE的認可標志著英國HS患者在臨床治療方面邁出的非常重要的一步。醫療保健專業人員將能夠為患者提供除傳統治療方法（包括抗生素和類固醇）之外的更多選擇，幫助管理患者的HS癥狀，而這種疾病經常會被誤診為其他皮膚疾病。

　　不過，Humira進入英國醫療系統并非一帆風順。今年早些時候，NICE曾表示，不會推薦Humira，因為艾伯維所提供的數據具有不確定性。該機構要求艾伯維提供更多的信息，包括對PIONEER I和II研究進行一項meta分析，幫助NICE更好地決定Humira的成本效益以及用于NHS的可能性。之后，艾伯維按要求提交相關信息，才最終贏得了NICE的芳心。

　　Humira是艾伯維的超級重磅產品，連續數年穩坐全球“藥王”寶座，該藥2015年銷售額高達140億美元，而臨床適應癥方面也在穩步增加。當前，生物仿制藥浪潮已經來襲，但業界認為這對Humira的影響十分有限，有分析師預測，Humira在2020年的銷售額仍將高達148億美元。艾伯維則更顯自信，該公司表示，計劃在2020年沖擊180億美元大關。（來源：生物谷）

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