臨床研究：尪痹片治療骨性關節炎

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2011/9/22 9:21:00

尪痹片具有補肝腎、強筋骨、通絡止痛的功效，尪痹片適用于用于久痹體虛，關節疼痛，局部腫大、僵硬畸形，屈伸不利及類風濕性關節炎見有上述證候者。在控制患者癥狀方面與扶他林療效相當，在改善證候方面優于雙氯芬酸鈉緩釋片，且臨床應用副作用小，值得臨床推廣。臨床研究采用尪痹片治療骨性關節炎肝腎兩虛、瘀血痹阻型30例,并與西藥對照比較其療效,總結報道如下。

骨性關節炎(Osteoarthritis，OA)又稱骨關節病、退行性關節病和增生性關節炎等，其基本病理改變是多種致病因素引起的進行性關節軟骨變性、破壞及喪失，關節軟骨及軟骨下骨邊緣骨贅形成。臨床表現為關節疼痛、僵硬、腫大、畸形及功能障礙。是常見老年病，根據流行病學調查，國內發病率高達8.3%。隨著人均平均壽命的延長，患病率越來越高，65歲以上己達68%[1]。發病多見于負重和易磨損關節，膝關節受累最多見，稱為膝關節骨性關節炎 (Kneeosteoarthritis，KOA) 又名膝關節退行性關節病，影響了老年人生活質量。

目的: 觀察、評價尪痹片治療骨性關節炎的臨床療效及安全性。

方法: 病例來源全部來自2008年1月至2008年10月河南中醫學院第一附屬醫院風濕免疫科門診及住院患者。將30例辯證為肝腎兩虛、瘀血痹阻型的骨性關節炎患者隨機分為兩組進行雙盲雙模擬臨床試驗，治療組20例口服尪痹片，對照組10例為雙氯芬酸鈉緩釋片。8周為一療程。在治療后第2周、5周及第8周統計兩組患者各癥狀計分及其癥狀總積分變化情況；治療后第8周評價其臨床療效及安全性。

治療組20例,男11例,女9例,平均(49.8±4)歲，病程6個月～5年；根據Kellgren和Lawrence[2]的放射學診斷標準分級,I級12例,II級8例。對照組10例,男6例,女4例,平均年齡(50.2±3)歲, 病程3個月～5年；I級6例,II級4例。兩組比較無顯著差異性（P>0.05）。

結果: 在2周、5周及8周內降低骨性關節炎患者各癥狀計分及其癥狀總積分方面，治療組和對照組治療前后比較有顯著性差異(P<0.05),8周后兩組患者臨床療效比較無顯著性差異(P>0.05)，但在證候改善方面有顯著差異性(P<0.05)；各項實驗室指標檢測基本正常。治療過程中，試驗組和對照組均未出現皮疹、紅斑等過敏現象，病人無搔癢不適等敘訴，血、尿、便常規、肝腎功檢查、胸片、心電圖未見異常。治療前后兩組膝關節X線分級均無明顯改善。