
玻璃酸鈉為關節(jié)滑液的主要成分,在關節(jié)腔內(nèi)起潤滑作用,減少組織之間的摩擦,緩沖應力對關節(jié)軟骨的作用,關節(jié)腔內(nèi)注入高分子量、高濃度、高粘彈性的玻璃酸鈉,能明顯改善滑液組織的炎癥反應,提高滑液中玻璃酸鈉含量,增強關節(jié)液的粘稠性和潤滑功能,保護關節(jié)軟骨,促進關節(jié)軟骨的愈合與再生,緩解疼痛,增強關節(jié)活動度。
施沛特作為一種安全、理想和有效的藥物,在國內(nèi)外臨床已得到廣泛應用。
關節(jié)內(nèi)注射施沛特的作用機制為:
①補充內(nèi)源性透明質(zhì)酸的不足
②保護關節(jié)組織且消除致痛物質(zhì)
③改善關節(jié)活動度
④抑制蛋白多糖從軟骨基質(zhì)中析出
⑤可反饋促進自身高分子透明質(zhì)酸的生物合成。ty
【臨床評價】 天津電力醫(yī)院和天津第一醫(yī)院用玻璃酸鈉注射液治療膝關節(jié)骨性關節(jié)病,療效以患者自覺癥狀及膝關節(jié)功能進行評價,治療對象為36例共48個病變關節(jié),其中伴有關節(jié)積液者4例4個關節(jié),伴關節(jié)鼠者2例2個病變關節(jié)。經(jīng)1療程治療后,17例患者22個病變關節(jié)療效優(yōu),占47.2%(17/36)和45.8%(22/48);11例患者18個病變關節(jié)療效良,占30.6%和37.5%;4例患者4個病變關節(jié)療效較一般,占11.1%和8.3%(為注射后疼痛,其中2例為關節(jié)鼠,另2例原因不明)。病變總有效率為88.9%,優(yōu)良率77.8%;病變關節(jié)總有效率為91.7%,優(yōu)良率達83.9%。另外,由山東醫(yī)科大學附屬醫(yī)院等3家醫(yī)院對玻璃酸鈉注射液的療效進行臨床驗證,以日本生化學工業(yè)株式會社出品的同類產(chǎn)品Artz作為陽性對照藥。共治療骨關節(jié)炎174例,其中試驗組116例,陽性對照組58例;肩周炎104例,其中試驗組70例,陽性對照組34例。經(jīng)1療程治療后,本品對膝關節(jié)骨關節(jié)炎和肩周炎的最終全面改善率分別為74.1%和61.4%;對膝關節(jié)骨關節(jié)炎和肩周炎的有效率分別為74.1%和61.4%;與國外同類制劑相比較,療效及安全性均無顯著性差異;無明顯毒副作用。
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用于膝骨關節(jié)炎,肩周炎等癥。
關節(jié)腔內(nèi)注射,每次2ml,每周一次,5周為一療程。
通用名稱:玻璃酸鈉注射液
商品名稱:施沛特 英文名稱:Sodium Hyaluronate Injection
【性狀】本品為無色澄明的黏稠液體。
【藥理毒理】玻璃酸鈉為關節(jié)滑液的主要成份,是軟骨基質(zhì)的成份之一。在關節(jié)腔內(nèi)起潤滑作用,減少組織之間的摩擦,同時發(fā)揮彈性作用,緩沖應力對關節(jié)軟骨的作用,發(fā)揮應有的生理功能。關節(jié)腔內(nèi)注入高分子量、高濃度、高黏彈性的玻璃酸鈉,能明顯改善滑液組織的炎癥反應,提高滑液中玻璃酸鈉含量,增強關節(jié)液的黏稠性和潤滑功能,保護關節(jié)軟骨,促進關節(jié)軟骨的愈合與再生,緩解疼痛,增加關節(jié)活動度。
【藥代動力學】本品注入關節(jié)腔內(nèi)24小時,即進入滑膜、軟骨表面和相鄰的部分肌肉組織以及肌間空隙,且在滑液、半月板及軟骨表面的濃度達到峰值。給藥72小時,在關節(jié)腔內(nèi)的殘留量約為投藥量的 10%,此時在血漿的濃度達到峰值,并且在肝、脾以及腎臟中均有分布,在以上臟器中的濃度可高于血漿濃度的2-6倍。給藥9天后,可發(fā)現(xiàn)極少量的代謝產(chǎn)物從尿中排出,絕大多數(shù)參加呼吸氧化產(chǎn)生二氧化碳而代謝。無論是單次給藥還是多次給藥,玻璃酸鈉在體內(nèi)的清除速率是相同的。
【適應癥】膝骨關節(jié)炎、肩周炎等癥。
【用法用量】本品為膝骨關節(jié)炎、肩周炎等癥的改善藥物。用于膝骨關節(jié)炎時,膝關節(jié)腔內(nèi)注射;用于肩周炎時,肩關節(jié)腔或肩峰下滑囊內(nèi)注射。一次2mi,一周1次,5周為一療程。
【不良反應】個別患者注射部位可出現(xiàn)疼痛、皮疹、瘙癢等癥狀,一般2-3天內(nèi)可自行消失,若癥狀持續(xù)不退,應停止用藥,進行必要的處理。
【注意事項】
1.使用時,要嚴格按照無菌操作。
2.本品勿與含潔爾滅的藥物接觸以免產(chǎn)生混濁。
3.有關節(jié)積液時,應先將積液抽出,再注入藥物。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【規(guī)格】2毫升:20毫克(玻璃酸鈉)
【包裝】一次性玻璃注射器裝,每支2毫升。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【有效期】暫定二年