修美樂(英文商品名“Humira”的翻譯),即阿達木單抗(Adalimumab),修美樂是美國雅培公司研發的全球首個被批準的
腫瘤壞死因子α(TNFα)全人源單克隆抗體藥(生物制劑)。修美樂治療類風關的原理,同樣也是通過特異性結合人體內的TNFα,阻止TNFα與其細胞表面受體結合,從而阻斷了TNFα的生物學活性,最終減輕炎癥反應并減少破骨細胞激活,達到控制并緩解癥狀體征的目的。
修美樂(阿達木單抗)從1997年第一例患者入組開始,至今已經進入全球應用的第13年。目前修美樂上市的國家有83個,使用經驗也超過了42萬例。
在美國和歐盟獲批了6個適應癥,分別是類風濕關節炎(RA)、銀屑病關節炎(PsA)、強直性脊柱炎(AS)、克羅恩氏病(CD)、銀屑病(Ps)以及幼年類風濕性關節炎(JIA)。因為其優秀的研發和生產工藝,修美樂(阿達木單抗)在2007年還獲得了有“制藥界諾貝爾獎”之稱的蓋倫獎的最佳生物技術產品獎,可謂是個“明星藥”。
修美樂通過與甲氨蝶呤聯合使用,對于傳統治療效果不佳的患者能夠達到超過70%的有效率,并且在持續使用5年以上的患者中有效率依然維持在75%,而且有接近60%的患者沒有出現骨質破壞的進展。在那些癥狀進展迅速預后不佳的早期患者中,修美樂聯合甲氨蝶呤治療的有效率和骨質保護作用更加明顯。前面提到,修美樂是個全人源的單克隆抗體,因此它在體內的半衰期為12~14天,與人體天然抗體
免疫球蛋白IgG相仿。
因此,修美樂(阿達木單抗)的推薦注射間隔時間也是兩周。具體來說就是:成年人40mg(1支)每2周一次,皮下注射,同時老年患者也不需要調整劑量。因為廠商生產的形式是配有酒精棉擦的預充式針劑注射液,所以在經過醫生的指導后患者也可以自行注射。需要強調的是,修美樂是需要在2 – 8攝氏度的低溫環境下冷藏保存的。
修美樂(阿達木單抗)最常見的不良反應是注射部位反應和皮疹,其次是一定的感染風險,在中國尤其值得注意的是結核感染問題。作為一個結核大國,中國人群存在潛伏性結核的比率比較高,因此在使用修美樂(阿達木單抗)之前都應該對潛在的結核風險進行評估和篩查,一旦確認有潛伏性結核,或是經專科醫生評估后認為風險較高的患者,都應該接受一段時期的抗結核治療后再使用生物制劑。
百濟藥師溫馨提醒,對于活動性結核的患者,在結核被完全控制住之前不可以使用修美樂。如需要深入了解修美樂(阿達木單抗),想獲得更多阿達木單抗價格優惠信息,或了解近年服用率更多的最新一代的類風濕關節炎藥物
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