導(dǎo)讀:益賽普,其通用名是注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體一抗體融合蛋白,為白色凍干粉針劑,適用于中度及重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。益賽普的主要組成成分每支含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羥甲基氨基甲烷1.2毫克。
益賽普屬于生物制劑,用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎等自身免疫病,與傳統(tǒng)的藥物相比,益賽普是一種革命性的治療藥物。
益賽普能夠抑制某種特定炎癥蛋白(TNF)的激活,從而很好的控制炎癥,明顯緩解風(fēng)濕性疾病如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病的晨僵、疼痛、腫脹、腰背痛、皮損等臨床癥狀。在使用益賽普的時候需要注意以下事項:
1.國外上市同類品種的使用中發(fā)生過嚴(yán)重的感染(敗血癥、致死和危及生命的感染),因此,如果患者有反復(fù)發(fā)作的感染病史或者有易導(dǎo)致感染的潛伏疾病時,在使用本品時應(yīng)極為慎重。
2.在使用本品過程中患者出現(xiàn)上呼吸道反復(fù)感染或有其他明顯感染傾向時,應(yīng)及時到醫(yī)院就診,由醫(yī)生根據(jù)具體情況指導(dǎo)治療。
3.當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重感染如糖尿病繼發(fā)感染、結(jié)核桿菌感染等時,患者應(yīng)暫停使用本品。
4.在使用本品的過程中,應(yīng)注意過敏反應(yīng)的發(fā)生,包括血管性水腫、蕁麻疹以及其他嚴(yán)重反應(yīng),因此,一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)立刻中止本品的治療,并予適當(dāng)處理。
5.由于腫瘤壞死因子可調(diào)節(jié)炎癥及細胞免疫反應(yīng),因此在使用本品時,應(yīng)充分考慮到可能會影響患者的抗感染及惡性腫瘤的作用。
6.目前尚無接受本品的患者在接種活疫苗后造成傳播感染的數(shù)據(jù),但在使用本品期間不可接種活疫苗。
7.在同類品種上市后報道中發(fā)現(xiàn)有可能導(dǎo)致充血性心衰的病人病情惡化,因此,對于有充血性心衰的患者在使用本品時應(yīng)極為慎重。
孕婦及哺乳期婦女用藥:不建議孕婦及哺乳期婦女使用。
兒童用藥:尚無2歲以下兒童用藥資料。國外報道兒童(4至17歲)用藥劑量為每周0.8mg/kg。每周劑量推薦分二次,每次間隔3-4天。
老年用藥:國外文獻報道,197例65歲以上的老年患者進行了臨床試驗,在安全性及有效性方面,與青壯年患者沒有顯著性差別。由于在老年患者中通常易發(fā)生感染,因此在治療中應(yīng)予以注意。
百濟藥師溫馨提醒:益賽普要皮下注射,注射部位可為大腿、腹部或上臂。成人推薦劑量為每次25mg,每周二次,每次間隔3-4天。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后密閉環(huán)境可于2-8℃冷藏72小時。特別提醒,敗血癥,活動性結(jié)核病患者、對本品或制劑中其他成分過敏者禁用。