恩利適用于類風濕關節炎

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2012/11/18 8:29:00

導讀：恩利是一種TNF-抑制劑，適用于類風濕關節炎(RA)和強直性脊柱炎(AS)。中度至重度活動性類風濕關節炎的成年患者對包括甲氨蝶呤在內的DMARD無效時，可用依那西普和甲氨蝶呤聯用治療。

恩利是風濕病領域全球首個原研全人源化可溶性腫瘤壞死因子（TNF）拮抗劑，同時也是全球第一個用于治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎的生物制劑，已在多個國家被用于治療類風濕關節炎（RA）、強直性脊柱炎（AS）等免疫性疾病。恩利作用于類風濕關節炎和強直性脊柱炎的關鍵致病因子TNF，從根本上阻斷了疾病的進程，從而顯著緩解僵直、晨僵、關節腫痛等常見癥狀，同時阻止了骨質破壞的發展，改善關節功能，提高患者生活質量，回歸正常生活。

作用機制：TNF是類風濕關節炎和強直性脊柱炎炎性反應中一起主導作用的細胞因子。可溶性TNF受體被認為可調節TNF的生物活性；恩利是可溶性受體二聚體，對TNF具有更高的親和力，是細胞表面TNF受體的競爭性抑制劑，可抑制TNF的生物活性，阻斷TNF介導的細胞炎癥反應；恩利可能還參與調節由TNF誘導或調節的其它下游分子（如：細胞因子、黏附分子或蛋白酶）控制的生物反應。

恩利的用法與用量：成人（18-64歲）類風濕關節炎：推薦劑量為25mg，每周2次(間隔72-96小時)；或50mg，每周1次。已證實50mg每周1次的給藥方案是安全有效的（參見藥理毒理部分）。強直性脊柱炎：推薦劑量為25mg，每周2次(間隔72-96小時)或50mg每周1次。老年患者（≥65歲）：無需進行劑量調整。用法用量與18-64歲的成人相同。
肝、腎功能損害的患者：無需進行劑量調整。

恩利溶解后應立即使用。已證明在2°C – 8°C的條件下可保持48小時的化學和物理穩定。然而從微生物學角度考慮，本品應立即使用。如果不能及時使用，應將西林瓶中溶解后的依那西普注射液貯存于2°C – 8°C冰箱內，使用者應確保貯存時間，通常在2°C – 8°C的條件下不超過6小時，除非溶解是在嚴格控制并經過驗證的無菌條件下進行的。包裝：帶橡膠塞的透明玻璃瓶（4ml，I型玻璃），鋁封和塑料易拉蓋。本品包裝中配有預填充注射用水的注射器。該注射器由I型玻璃制成并配有不銹鋼針，每盒包裝中包括4瓶依那西普（25mg/瓶）和4支注射用水預填充注射器，4支針頭，4支接合器和8支酒精棉簽。

百濟藥師溫馨提醒：對包括慢性或局部感染在內的嚴重活動性感染的患者不能使用恩利治療。

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