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    健尼哌

    健尼哌廠家:上海中信國(guó)健藥業(yè)股份有限公司
    批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20110001
    健尼哌療效特點(diǎn)
        健尼哌(重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液)適用于預(yù)防器官移植后急性排斥反應(yīng)的發(fā)生,作為誘導(dǎo)期藥物可與含鈣調(diào)抑制劑和皮質(zhì)類固醇激素的免疫抑制方案聯(lián)用。健尼哌的高度人源化的設(shè)計(jì)使過(guò)敏等不良反應(yīng)降到最小,為廣大移植患者彌足珍貴的器官來(lái)源加上了一道強(qiáng)有力的保險(xiǎn)。
    健尼哌研究進(jìn)展
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    健尼哌廠家介紹
        上海中信國(guó)健藥業(yè)股份有限公司(CPGJ)是由中國(guó)中信集團(tuán)公司和上海蘭生國(guó)健藥業(yè)有限公司共同投資的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè),專注于抗體藥物的研發(fā)、中試和產(chǎn)業(yè)化。公司自2002年創(chuàng)建以來(lái),經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的不懈努力,現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)抗體類生物醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)軍者,提供覆蓋抗腫瘤、移植、自身免疫系統(tǒng)等重大疾病領(lǐng)域的靶向藥物,其應(yīng)用效果得到了醫(yī)師和患者的廣泛贊譽(yù)。
        作為一家以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物制藥公司,中信國(guó)健已成功建立了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的抗體藥物開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)平臺(tái),掌握了尖端的核心技術(shù),并具備了持續(xù)開(kāi)發(fā)新藥的創(chuàng)新能力。公司正在研制、臨床和銷售的抗體新藥達(dá)十多個(gè),填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的多個(gè)空白,研發(fā)實(shí)力和生產(chǎn)能力均處于國(guó)際領(lǐng)先水平。
    健尼哌問(wèn)題解答

    1. 健尼哌適用于什么疾病?

    答:健尼哌(重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液)適用于預(yù)防腎移植后急性排斥反應(yīng)的發(fā)生,可與含鈣調(diào)素抑制劑和皮質(zhì)類固醇激素的免疫抑制方案聯(lián)用。其高度人源化的設(shè)計(jì)使過(guò)敏等不良反應(yīng)降到最小,為廣大移植患者彌足珍貴的器官來(lái)源加上了一道強(qiáng)有力的保險(xiǎn)。 [更多]

    2. 健尼哌的用法用量須知?

    答:健尼哌(重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液)的推薦劑量為1mg/kg,用前先稀釋至50mL的0.9%氯化鈉注射液中,然后靜脈輸注,15分鐘輸完。首劑應(yīng)在移植前24小時(shí)內(nèi)給藥,然后隔14天給藥1次,2次為一療程。健尼哌不能直接注射,而應(yīng)在靜脈給藥前用0.9%氯化鈉注射液50mL稀釋。混合溶… [更多]

    3. 使用健尼哌期間,患者需注意哪些注意事項(xiàng)?

    答:健尼哌®(重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液)應(yīng)在有資質(zhì)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用,使用前應(yīng)告知患者使用免疫抑制劑可能的受益和風(fēng)險(xiǎn)情況。雖然在健尼哌有限的臨床使用過(guò)程中,與安慰劑組相比,加用健尼哌并未增加淋巴增生性疾病和機(jī)會(huì)性感染的風(fēng)險(xiǎn),但應(yīng)用免疫抑制劑治療的患者仍… [更多]

    4. 購(gòu)買(mǎi)健尼哌(阿達(dá)木單抗注射液)后該怎樣貯藏?

    答:健尼哌(重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液)貯藏方式:2-8℃避光干燥保存和運(yùn)輸。不可冷凍或劇烈搖晃。稀釋后藥液于2-8℃可保存24小時(shí),室溫可保存4小時(shí)。 [更多]

    5. 健尼哌的藥理作用有哪些?

    答:健尼哌(重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液)是一種重組人源化抗Tac單克隆抗體,屬于IgG1/k型抗體。作為白細(xì)胞介素-2受體拮抗劑,它與IL-2競(jìng)爭(zhēng),高特異性結(jié)合IL-2受體復(fù)合物(在激活的T細(xì)胞表面表達(dá),而非靜止的T細(xì)胞)的a-亞單位(Tac抗原),從而抑制IL-2生物活性。使用本品可… [更多]

    6. 健尼哌的毒理作用有哪些?

    答:重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液的毒理作用:小鼠一次性靜脈注射本品5000mg×kg-1后,行為表現(xiàn)正常,未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)。大鼠單次靜脈注射本品2000mg×kg-1后,未見(jiàn)動(dòng)物死亡,未觀察到明顯毒性反應(yīng)。恒河猴靜脈注射本品3、10、30mg×kg-1/次,每周2次,共30天,… [更多]

    7. 健尼哌的藥代動(dòng)力學(xué)分析?

    答:重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液的藥代動(dòng)力學(xué):在使用三聯(lián)藥物(鈣調(diào)素抑制劑+霉酚酸酯+皮質(zhì)類固醇)的基礎(chǔ)上,10例腎移植患者分別于腎移植當(dāng)天和腎移植術(shù)后第14天靜脈滴注本品1mg×kg-1,結(jié)果顯示第1次給藥后峰濃度為14.5±3.3µg×mL-1,第2次給藥前谷… [更多]