宮頸癌疫苗何時接種？國產(chǎn)疫苗何時上市？

　　相較于年長青少年和年輕女性，宮頸癌疫苗在青春期前女孩中的免疫反應更強，產(chǎn)生的抗體水平更高，疫苗對個體的保護作用更大。有研究顯示，9-14歲的青少年接種宮頸癌疫苗所能產(chǎn)生的抗體是大年齡段的兩倍以上，因此越早接種越好。

 

　　疫苗接種被證實對預防宮頸癌顯著，我國首推13-15歲青少年接種！

 

　　宮頸癌疫苗在國內(nèi)上市今，關于接種年齡、接種人群、接種性等話題引起了諸多關注和討論。《E藥經(jīng)理人》在近日的一場關于宮頸癌及HPV疫苗研究進展的學術報告會上獲悉，世界范圍內(nèi)已經(jīng)有數(shù)十個國家將宮頸癌疫苗納入了免疫接種計劃，針對適齡青少年免費接種，并有監(jiān)測數(shù)據(jù)證實了宮頸癌疫苗接種的實際。而我國經(jīng)過長期研究，也將有望迎來國產(chǎn)宮頸癌疫苗的上市，并且首推13-15歲青少年接種宮頸癌疫苗。

 

　　

 

　　據(jù)了解，雖然當前市面上的宮頸癌疫苗覆蓋接種年齡段為9-45歲，但一般認為青春期女性是宮頸癌疫苗接種的人群，宮頸癌發(fā)生的主要途徑是性生活，在開始性生活之前完成接種。相較于年長青少年和年輕女性，宮頸癌疫苗在青春期前女孩中的免疫反應更強，產(chǎn)生的抗體水平更高，疫苗對個體的保護作用更大。有研究顯示，9-14歲的青少年接種宮頸癌疫苗所能產(chǎn)生的抗體是大年齡段的兩倍以上，因此越早接種越好。而包括世界衛(wèi)生組織（WHO）在內(nèi)的多個組織也建議，9-14歲的女孩都應該接種宮頸癌疫苗，這是的預防宮頸癌和其他相關癌癥的公共衛(wèi)生措施。

 

　　“我國參照WHO的標準制定了宮頸癌預防指南，指南首推13-15歲女孩接種宮頸癌疫苗，其次是超出接種年齡的青春期女孩和年輕婦女。”中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院流行病學研究室副主任趙方輝教授表示， 13-15歲是結合我國實際情況決定的,我國專家經(jīng)過對21個地區(qū)的調(diào)研發(fā)現(xiàn)，13-15歲是我國女性性行為前年齡段，因此，初中學生是我國宮頸癌疫苗接種的目標人群。

 

　　值得注意的是，相比在校學生的宮頸癌感染率，校外同齡人群感染率要高出27%，但在我國女性宮頸癌疫苗接種率普遍不高的情況下，該年齡段的接種率更加不容樂觀。“與國外相比，我國的父母雖然對孩子教育嚴格，但是缺乏性教育的相關知識積累和重視，一定程度上忽視了青少年的宮頸癌預防。”中國癌癥基金會趙平理事長說。

 

　　除了這一點，國家衛(wèi)生健康委員會疾控局副局長雷正龍分析：“一方面是因為現(xiàn)有的宮頸癌疫苗價格高，還不能實現(xiàn)大規(guī)模接種；另一方面，宮頸癌疫苗目前都是進口苗，尚未國產(chǎn)化，供應缺乏保障；還有公眾對青少年預防宮頸癌的認識不足，重視度不夠。這些都是造成我國宮頸癌疫苗接種率不高的原因。”

 

　　

 

　　相較于宮頸癌疫苗在中國的晚著“陸”，國外已經(jīng)有著十年以上的接種經(jīng)驗和相關監(jiān)測。

 

　　2008年，蘇格蘭將二價宮頸癌疫苗引入國家免疫接種規(guī)劃，為12-13歲的青少年免費接種。蘇格蘭通過利用政府和社會組織的支持，對青少年及其家長的宣傳教育，以及對社會媒體傳播和科研教育等途徑的結合二價和四價疫苗的接種覆蓋率實現(xiàn)了高達90%的水平。“我們通過主動監(jiān)測（感染者的自我發(fā)現(xiàn)和上報）和被動監(jiān)測（把醫(yī)院等衛(wèi)生系統(tǒng)的數(shù)據(jù)錄入監(jiān)測系統(tǒng)）相結合的監(jiān)測途徑發(fā)現(xiàn)，宮頸癌疫苗接種后，HPV16、18的感染率明顯下降。”蘇格蘭專家M E Cruickshank教授說。

 

　　一項來自蘇格蘭地區(qū)包含5000余名婦女的研究發(fā)現(xiàn)，HPV16、18陽性率隨著年份的增加呈現(xiàn)下降趨勢。2009年，HPV16、18陽性率高達28.8%，而到了2013年，HPV16、18陽性率下降10.1%。對于非疫苗覆蓋型別也出現(xiàn)了下降，表明二價疫苗對非覆蓋HPV型別具有交叉保護作用。對于未接種女性，2009年2012年，HPV16、18的陽性率保持相對穩(wěn)定，但到2013年下降了8.8%，研究專家認為，這提示存在疫苗接種的群體效應。

 

　　另一項被納入美國、澳大利亞、新西蘭、蘇格蘭、德國等9個高收入國家和地區(qū)開展的20項研究的系統(tǒng)綜述發(fā)現(xiàn)，在女性宮頸癌疫苗接種率達到50%以上的國家中，13-19歲女孩接種疫苗后HPV16和18的感染率下降了約68%。

 

　　這些研究意味著，宮頸癌疫苗不僅對接種者本身具有很好的保護作用，同時對于高接種率群體中未接種者也具有保護作用。“宮頸癌疫苗接種后是百分之百的陽轉，不會出現(xiàn)接種后完全沒的結果。”趙方輝教授說。目前國際上有關HPV疫苗的發(fā)表資料顯示，二價疫苗和四價疫苗分別在接種后的9.4年和10年，血清抗體仍然維持在較高水平。美國CDC建議目前無需接種加強劑，但更長時間以后是否需要二次接種還沒有結論。

 

　　

 

　當前,我國的宮頸癌疫苗接種仍然需要自費，市面上的二價宮頸癌疫苗價格為580元／劑，且需要接種三劑。

 

　　我國企業(yè)也有幾種自主研發(fā)的宮頸癌疫苗正在沖刺上市。由廈門大學牽頭研發(fā)的二價宮頸癌疫苗已將三期臨床數(shù)據(jù)提交國家藥品監(jiān)督管理局，等待審批，臨床研究年齡段覆蓋9-45歲。“該疫苗與國外的研究水平一致，HPV16是癌風險的病毒，不用擔心國產(chǎn)苗的質(zhì)量。”趙方輝教授說。但疫苗上市后的實際接種年齡及定價都要等待終的審批結果和市場價格公布。據(jù)悉，該疫苗或將有望于明年上市。

 

　　當然，市場上現(xiàn)有的宮頸癌疫苗的價格是個很重要的參照。目前除了二價，四價、九價在預防HPV16、HPV18兩種主要導致宮頸癌的病毒之外，還可以預防尖銳濕疣等更多的病毒，由于覆蓋病毒范圍越廣，疫苗的定價也隨之上升。但是與會專家一致認為，三種宮頸癌疫苗各有優(yōu)勢，疫苗接種根據(jù)實際的支付能力和接種需求選擇，無謂的等待或猶豫只會徒增暴露在感染機會中的風險。

 

　　來源： E藥經(jīng)理人

 

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