原標題:美國+歐洲癌癥醫院:PD-1治療又添新禁忌,率降低2/3!
某些情況下,激素的使用可能會降低PD-1的,率只有6%
作為這幾年
腫瘤治療領域的突破,PD-1/PD-L1抑制劑可謂“家喻戶曉,人人皆知”了,一度被稱為“抗癌神藥”,不僅在中國,全世界都一樣。
2014年7月,首款PD-1抑制劑Opdivo在日本獲批上市;9月,Keytruda在美國上市。這樣算起來,PD-1抑制劑已經上市四年多了,估計至少40-50萬癌癥患者使用過這種藥物,腫瘤科醫生(主要是國外的)也積累了不少的臨床經驗。
盡管如此,關于這個“抗癌神藥”,我們還有很多未知。
在6月初召開的全球最權威的美國臨床腫瘤協會年會(ASCO)上,一份關于激素使用和PD-1療效的臨床發現引起了不少臨床醫生的關注:
針對非小細胞肺癌患者,在開始PD-1/PD-L1治療時:同時使用激素(大于10mg強的松/天),率只有6%-8%;而不使用激素,率高達18%-19%,差了近三倍!
這份臨床據來自全球兩個最的癌癥研究機構,包括美國排名第二的癌癥醫院——紀念斯隆-凱特琳癌癥中心和歐洲的
腫瘤醫院——Gustave Roussy癌癥中心。
臨床設計:
研究人員分析了640位使用PD-1/PD-L1單藥治療的非小細胞肺癌患者的治療經歷,其中455位來自紀念斯隆-凱特琳癌癥中心,185位來自Gustave Roussy癌癥中心。他們規定:在進行PD-1/PD-L1抗體治療的天,使用超過10mg強的松的患者為激素組,不使用激素或者使用劑量小于10mg/天的為非激素組。,在兩個癌癥中心分別找到了51和37位患者屬于激素組。
臨床結果:
在紀念斯隆-凱特琳癌癥中心:51位激素組患者的率只有6%,而非激素組的率高達19%,差了3倍。
在Gustave Roussy癌癥中心:37位激素組的患者的率8%,而148位非激素組的患者率18%,差了2.3倍。
具體的率的統計結果如下圖:
同時,在兩個癌癥中心,激素組比非激素組的總生存期幾乎提高了一倍(HR=2.1和2.0),具體如下:
所以,這些數據提示:在起始PD-1/PD-L1抗體治療的時候,如果癌癥患者使用高于10mg強的松/天的激素治療,率會明顯降低,患者的生存期也會明顯降低。
,根據這份臨床數據,來自紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的Kathryn Arbour醫生認為:
對于打算使用PD-1/PD-L1抗體治療的非小細胞肺癌患者來說需要謹慎考慮激素的使用。對付一般的癌癥并發癥(疲勞、疼痛和呼吸困難等),盡可能使用非激素藥物的處理辦法;對付比較難治的并發癥(腦轉移),激素控制必不可少。
上面的研究結論僅適用于PD-1/PD-L1單藥使用,對于PD-1/PD-L1聯合化療是否使用還需要進一步的研究。
咚咚點評:
1:請大家注意,這個數據是基于肺癌患者在PD-1/PD-L1治療的天就使用激素治療,目的是處理癌癥相關的并發癥,比如疲勞、呼吸困難或者腦轉移。我們需要強調的是:用激素處理PD-1/PD-L1抗體使用之后產生的副作用,貌似并不影響。
2:仔細分析這兩組患者的情況,會發現激素組的患者的腦轉移的比例更高,同時ECOG的評分也更高,這說明激素組患者的平均狀態會比非激素組更差,生存期的差別也可能是由于這些因素造成的。
參考文獻:
Deleterious effect of baseline steroids on efficacy of PD-(L)1 in patients with Non-small cell lung cancer. 2018 ASCO
來源:咚咚醫學部
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