潰瘍性結腸炎(UC)是一種病因未明的非特異性炎性腸病,病程常遷延,迄今為止尚無特效治療藥物。國外采用美沙拉秦(德國,霍克藥廠)治療潰瘍性結腸炎,取得良好療效,且不良反應少見。我院選擇2004年1月~2007年12月住院的輕、中度活動性潰瘍性結腸炎38例,以琥珀酸氫化可的松灌腸為對照,觀察美沙拉秦灌腸劑治療輕、中度潰瘍性結腸炎的近期療效及副反應,現報告如下:
1 資料與方法
11 一般資料 我院住院患者38例,診斷符合中華醫學會 2000年成都會議提出的《對
炎癥性腸病診斷治療規范的建議》[1],均有腸鏡和組織學證據證實為輕、中度活動期潰瘍性結腸炎,其中,單純潰瘍性直腸炎24例。治療前1周停用一切影響潰瘍性結腸炎的藥物,無用藥禁忌證。其中,男21例,占552%;女17例,占448%。年齡17~63歲,平均362歲。病程3個月至20年。隨機分為兩組,各組在病程、年齡、性別等方面無顯著差異(P>005)。
12 方法 治療組采用美沙拉秦灌腸劑,4g/60ml,每晚一次,保留灌腸;對照組采用琥珀酸氫化可的松100mg,加生理鹽水至60ml,保留灌腸。兩組均同時應用
美沙拉秦腸溶片作基礎治療,均為1 000mg,每日2次口服。灌腸劑治療停止后繼續應用美沙拉秦腸溶片3~4周。試驗治療期間不用其他治療潰瘍性結腸炎的藥物, 或可能影響本觀察的其他藥物或治療。研究觀察期為4周,分別于用藥開始后第2周和第4周各隨訪記錄1次。
13 療效評定[2] 顯效:臨床癥狀基本消失,便常規正常,復查腸鏡及組織學所見均為0級;有效:臨床癥狀明顯改善,便常規紅、白細胞明顯減少,腸鏡及組織學至少降低1級; 無效:癥狀及便常規無明顯好轉, 腸鏡、組織學檢查維持原級。顯效率+有效率=總有效率。
14 統計學方法 應用SPSS115統計軟件,兩組間比較采用t檢驗。
2 結果
21 治療組 腸鏡分級: 治療前平均積分(23±09)分,治療后降至(06±05)分;組織學分級:治療前平均積分(23±06)分,治療后降至(06±07)分;治療后腸鏡及組織學分級積分均顯著降低(P<001)。綜合評定:顯效3例(158%),有效15例(789%),無效1例(53%),總有效率947%。本組有2例(2/19)發生不良事件,為頭暈。
22 對照組 腸鏡分級:治療前平均積分(24±06) 分,治療后降至(11±03) 分;組織學分級:治療前平均積分(22±04)分,治療后降至(09±05)分;治療后腸鏡及組織學分級積分顯著下降(P<001)。綜合評定:顯效0例(0%),有效12例(632%),無效7例(368%), 總有效率632%。本組有2例(3/19)發生不良事件,1例為出汗,1例為胸悶。兩組病人均未發生嚴重不良事件。
23 兩組療效比較 治療組的顯效率及總有效率均優于對照組(χ2=3257,P>005;χ2=5700,P<005)。
3 討論
31 潰瘍性結腸炎的傳統治療藥物是柳氮磺胺吡啶,口服后部分在胃腸道吸收通過膽汁重新回到腸道,與未被吸收的部分在回腸末端和結腸由細菌分解成磺胺吡啶和5-氨基水楊酸,5-氨基水楊酸抑制前列腺素的合成而發揮消炎作用。柳氮磺胺吡啶的副作用主要是頭痛、關節痛、惡心、嘔吐、皮疹、白細胞減少等,發生率較高,約有25%的患者不能耐受。
32 美沙拉秦是5-氨基水楊酸緩釋劑,能在降結腸至直腸維持較高的濃度直接發揮作用,避免了因胃排空速率、腸道pH值、菌群及
腹瀉因素的影響, 而效果更優于口服制劑。本研究顯示,美沙拉秦灌腸組和琥珀酸氫化可的松灌腸組治療輕、中度潰瘍性結腸炎均可有效改善臨床癥狀、結腸鏡表現及組織學改變, 其中,美沙拉秦灌腸組總有效率高于琥珀酸氫化可的松灌腸組。由于例數較少,需要進一步增加觀察病例數。(參考文獻:美沙拉秦灌腸治療潰瘍性結腸炎療效觀察,中國民康醫學2009年第21卷第6期)