早泄雖然是一種常見的男科疾病,但由于男性礙于面子以及國內(nèi)沒有專門的早泄治療藥物而得不到有效的治療,目前,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)唯一批準(zhǔn)具備早泄適應(yīng)癥的進(jìn)口藥物——必利勁(化學(xué)名:鹽酸達(dá)泊西汀)在中國正式上市,打破了我國早泄的空白藥物治療領(lǐng)域,下面一起來了解一下必利勁。
經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)唯一批準(zhǔn)具備早泄適應(yīng)癥的進(jìn)口藥物——必利勁(化學(xué)名:鹽酸達(dá)泊西汀)在中國正式上市。必利勁在全球于2009年首次上市,目前已在32個國家和地區(qū)上市。
12月02日下午,必利勁在中國的第一例處方也已經(jīng)由中國工程院院士郭應(yīng)祿開出。郭院士長期致力于推動中國泌尿外科和男科事業(yè)的發(fā)展,在他看來性健康問題近年來雖然開始逐步得到重視,但是和這些問題所帶來的實(shí)際負(fù)面影響相比,在大眾科普、醫(yī)生診斷和治療方面仍然亟待推進(jìn)和加強(qiáng)。郭院士認(rèn)為,必利勁的上市,會對中國男科發(fā)展和改善中國男性的性健康狀況起到積極作用。
在醫(yī)生眼中,早泄治療的給藥方式同樣也非常重要,根據(jù)調(diào)查顯示,74%的醫(yī)生認(rèn)為按需服用(例如性生活開始前1-3小時服用)是早泄治療的最佳給藥方式,而必利勁的特點(diǎn)之一就是按需服用。而在此之前,大多數(shù)的早泄藥物治療方案都是需要堅持每天服用,不論是否有性生活的需求。
中國性醫(yī)學(xué)會候任主委張志超教授(北大醫(yī)院男科主任)指出,長期以來由于缺乏經(jīng)過藥監(jiān)局審批具備早泄適應(yīng)癥的藥物,對于很多男科和泌尿科醫(yī)生來說,不得不在國家核準(zhǔn)標(biāo)示外進(jìn)行處方,這對于醫(yī)生而言也是一種無形的負(fù)擔(dān),不利于醫(yī)生與患者進(jìn)行診療溝通,并且會帶來更高的安全性風(fēng)險。
根據(jù)一項共有422名專科醫(yī)生參與調(diào)查的結(jié)果顯示,72%的醫(yī)生認(rèn)為是否具備CFDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是最重要的早泄處方因素。64%的醫(yī)生認(rèn)為具備CFDA批準(zhǔn)的早泄適應(yīng)癥特點(diǎn),會有利于醫(yī)患溝通,增強(qiáng)患者的依從性。
達(dá)泊西汀專用于治療男性早泄,這是一種即需型的治療藥物,并且是目前為止世界上第一種被批準(zhǔn)治療早泄的該類型的口服藥(片劑)。達(dá)泊西汀的療效在五個隨機(jī),安慰劑對照的3期臨床試驗中得到肯定,這五個試驗共有6000多男性及他們的伴侶參加,這是目前為止規(guī)模最大,最全面的關(guān)于早泄治療藥物的臨床試驗。達(dá)泊西汀是一種特異的,短期起作用的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑,只有當(dāng)有需要時才服用,即在每次性交前1-3小時服用,而不是每天均需要服用。達(dá)泊西汀被獲準(zhǔn)在歐洲7國上市給強(qiáng)生公司極大信心,該公司說他們將努力為市場提供高效的新藥物。
【必利勁說明書】
【藥品名稱】
【商品名】必利勁;PRILIGY
【通用名】鹽酸達(dá)泊西汀片
【漢語拼音】yan suan da bo xi ting pian
【英文名稱】Dapoxetinehydrochloride
【成份】鹽酸達(dá)泊西汀
【分子式】C21H23NO.HCl
【藥理毒理】
達(dá)泊西汀是一種選擇性5—羥色胺再吸收抑制劑。早泄可能是大腦性欲中心反應(yīng)性過高所致,導(dǎo)致男性過早地射精。
而大腦性欲中心存在著5—羥色胺和多巴胺之類的化學(xué)物質(zhì),它們能傳導(dǎo)強(qiáng)烈的射精沖動,而達(dá)泊西汀能干擾上述化學(xué)物質(zhì),達(dá)到延遲射精時間的目的。
【藥代動力】
本延時藥口服吸收迅速,30~120min達(dá)血藥峰值,1h內(nèi)奏效。生物利用度約40%。食物能明顯降低必利勁吸收速度、程度和作用的發(fā)生。
必利勁在肝臟主要經(jīng)CYP3A4介導(dǎo)代謝為活性代謝物,約80%經(jīng)糞便排泄,13%由尿排泄,在精液中排泄不到0.001%。母體藥物和活性代謝物的半衰期均為2h。65歲以上老年男性、肝功能不全和腎功能嚴(yán)重?fù)p害病人,清除率降低。
【適應(yīng)癥】治療男性早泄和勃起功能障礙,98%以上的人會自然提高勃起質(zhì)量、勃起次數(shù)、勃起硬度,延長勃起時間,增加男女性愛高潮。
【用法用量】房事前20-30分鐘口服,每次一粒,可不定日服用。空腹服用(尤其避免與高脂食物同服)效果更佳,使用前勿喝茶。(使用者在具有性刺激狀態(tài)下使用效果才顯著)。
【不良反應(yīng)】達(dá)泊西汀總有效率為98%。其副作用主要是輕度頭痛、惡心,不過這些副作用都是暫時的,很快會消失。高血壓、心臟病患者可服用。
【禁忌】少年、兒童及孕婦忌用,對必利勁過敏者禁用
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦禁用
【貯藏】避光密封保存
【保質(zhì)期】36個月
【規(guī)格】30mg*3片/盒
【批準(zhǔn)文號】注冊證號 H20100806
【生產(chǎn)廠家】波多黎各 Janssen Ortho L.L.C.
必利勁限時優(yōu)惠已開始,會員價248.00元,限時優(yōu)惠245.00元;療程購買更優(yōu)惠:2盒起240元/盒,3盒起233元/盒,6盒起232元/盒,9盒起230元/盒
套餐優(yōu)惠還有藥師點(diǎn)評哦:
必利勁 2盒 + 益腎壯陽膏 2盒 = 880元
藥師點(diǎn)評:必利勁為目前首個治療早泄的進(jìn)口西藥;益腎壯陽膏為治療陰莖勃起功能障礙外用藥,具有補(bǔ)腎壯陽和活血通絡(luò)雙重功效。兩者聯(lián)合用于早泄伴隨陽痿的治療。
必利勁 2盒 + 杞蓉膠囊 12盒 = 1076元
藥師點(diǎn)評:
必利勁為目前首個治療早泄的進(jìn)口西藥;杞蓉膠囊有補(bǔ)腎固精的作用。用于腎虧遺精,肝虛陽痿早泄。兩者聯(lián)合用于腎氣虧虛導(dǎo)致的早泄。
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