浦暢(萘哌地爾片)

【藥品名稱】
通用名：萘哌地爾片
商品名：浦暢
英文名：Naftopidil Tablets

【性狀】
本品為白色片。

【藥理作用】
本品屬于治療良性前列腺增生癥（BPH）用藥。具有a1受體阻斷作用，能夠緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經性緊張，降低尿道內壓，改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。

【藥代動力學】
健康成人空腹分別單次口服本品25mg、50mg和100mg后，Tmax分別為0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小時，Cmax分別為39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8mg/m1，半衰期分別為15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小時。飯后服用本品一次50mg，一日2次，服藥4次后血藥濃度達穩態。健康成人單次服用25mg、50mg、100mg本品后，24小時內尿中累計原形藥的排泄率小于0.01％。主要代謝產物為葡萄糖醛酸結合物及甲氧苯基羥化物。健康成人空腹及餐后單次服用本品50mg，Tmax分別為0.75小時和2.20小時，餐后血清中藥物濃度一時間曲線下面積稍增加，峰濃度及消除相半衰期均未見變化，提示食物對本品的吸收影響較小。健康成人空腹時單次口服本品100mg，血清蛋白結合率為98.5％。

【適應癥】
良性前列腺增生引起的排尿障礙。

【用法用量】
口服。通常成人初始用量為一次25mg（1片），一日1次，于睡前服用，劑量可隨臨床療效作適當調整，每日最大劑量不得超過75mg（3片），高齡患者應從低劑量（12.5mg/日）開始用藥，同時注意監護。

【不良反應】
本品常見的不良反應發生率位4.42％（27/611），主要不良反應有頭暈（0.98％）、站立時頭暈（0.49％）、頭痛、頭重（0.33％）、耳鳴（0.33％）、便泌（0.33％）、胃部不適感（0.33％）、浮腫（0.33％）、發冷（0.33％），實驗室檢查發現丙氨酸氨基轉移酶上升（1.53％）、天門冬氨酸氨基轉移酶（1.34％）上升。

【注意事項】
以下患者慎用本品：
1、患嚴重心、腦血管疾病及肝功能不全的患者慎用；
2、從事高空作業、機動車駕駛的患者慎用；
3、血壓偏低者或同時使用降壓藥的患者；
4、服用本品后有發生體位性低血壓的可能性，建議在睡前服用本品。

【規格】
25mg/片，10片/板

【包裝】
雙鋁箔包裝。25mg×10片×1板/盒；25mg×10片×2板/盒

【批準文號】
國藥準字H20041931

【生產企業】
上海現代制藥股份有限公司

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