曲萊治療兒童癲癇療效獲國內外肯定

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/9/15 10:05:00

2003年FDA宣布批準曲萊（奧卡西平）片劑及曲萊口服混懸劑可單獨用于四歲及以上兒童局限性癲癇發作的治療。準曲萊（奧卡西平）片劑及曲萊口服混懸劑是自1978年以來第一種被批準作為單方制劑用于兒童癲癇治療的抗癲癇藥物（AED）。

    癲癇是大腦神經元突發性異常放電，導致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。據世界衛生組織報告，目前全世界癲癇患者約為5000萬，其中超過50%的患者為兒童及青少年。相比發達國家，發展中國家的癲癇發病率更高。根據2001年發布的數據，我國癲癇患病率約為7％。，癲癇患者總數約為900萬，每年新發癲癇人數約為40萬。在整體癲癇患者人群中，兒童期癲癇發病比率最高，且越接近嬰幼兒期發病率越高。

曲萊獲批治療兒童癲癇
    2003年FDA宣布批準曲萊（奧卡西平）片劑及曲萊口服混懸劑可單獨用于四歲及以上兒童局限性癲癇發作的治療。這是自1978年以來第一種被批準作為單方制劑用于兒童癲癇治療的抗癲癇藥物（AED）。

    2009年，國家食品藥品監督管理局（SFDA）批準曲萊口服混懸液成為唯一適用于2歲以上兒童部分性癲癇單藥治療的藥物，為2歲以上兒童部分性癲癇單藥治療提供了新的用藥選擇。

曲萊治療兒童癲癇優勢
    大部分癲癇兒童都需要服用多種藥物來控制疾病的發作，但是人們更希望只應用一種藥物就能解決問題，因為這意味著臨床上更少的副作用及病人依從性的提高。

    四項多中心、隨機、安慰劑對照試驗的結果為曲萊奧卡西平這項適應癥的批準提供了依據。對20項涉及1000多名兒童進行的臨床試驗建立了藥物的安全性數據。

曲萊治療兒童癲癇副作用
    作為單方或輔助制劑用于兒科患者時，曲萊奧卡西平的不良反應與成人類似，最常見的不良反應為頭暈、嗜睡、復視、疲勞、惡心、嘔吐、動作失調、視覺異常、腹痛、震顫、消化不良、步態異常等。

    曲萊奧卡西平目前已被全球60個國家廣泛批準單獨或輔助用于兒童及成人患者癲癇癥的治療。曲萊奧卡西平在國內外廣泛用于治療兒童癲癇，這為兩歲以上兒童部分性癲癇單藥治療提供了新的用藥選擇。