彌可保甲鈷胺片是一種多類別藥物: 皮膚科用藥, 婦科用藥, 激素和內分泌功能調節藥,
糖尿病用藥, 神經系統用藥, 維生素類藥, 血液系統用藥,主治周圍神經病。糖尿病周圍神經病變(DPN)是糖尿病(DM)常見并發癥之一,由于DPN的發病因素眾多,病理機制復雜,因此有必要探討作用于多個病理環節的聯合用藥方案。筆者試用彌可保聯合葛根素治療本病48例,旨在觀察其療效,并初步探討其作用機制,現總結如下。
1資料和方法
1.1一般資料
94例為2005年1月至2006年12月我院診治的DPN患者,按隨機數字表法分為聯合組48例和對照組46例。其中聯合組中男25例,女23例;年齡52.3~74.4歲,平均(58.9±5.8)歲;2型糖尿病(T2DM)病程8.3~25.3年,平均(15.6±8.2)年,DPN病程0.6~14.7年,平均(8.9±4.1)年;空腹血糖(FPG)11.82~26.23 mmol/L,平均(12.47±5.64)mmol/L。對照組中男24例,女22例;年齡51.5~75.3歲,平均(59.4±6.1)歲;T2DM病程8.5~24.8年,平均(16.2±8.4)年,DPN病程0.6~14.5年,平均(8.7±4.3)年;FPG 11.49~25.77 mmol/L,平均(13.01±5.66)mmol/L。兩組基線資料均衡,差異無統計意義(P>0.05),具有可比性。
1.2診斷及排除標準
T2DM診斷標準符合1999年WHO標準[1] ,DPN診斷標準根據癥狀體征、神經傳導速度綜合判定:肢體麻木疼痛,感覺異常,冬季或遇冷明顯,下肢多見,呈對稱性分布;腱反射、肌張力減弱或消失;神經傳導速度(NCV)減慢。排除標準:其他原因導致的周圍神經系統病變,對彌可保和葛根素過敏者,嚴重心、肝、腎功能異常者,妊娠期糖尿病,有出血傾向者。
1.3方法
納入觀察的對象先基礎治療2周,以期獲得良好的治療依從性,在此期間只進行控制血糖的飲食、運動、教育、藥物等治療,使血糖達標:FPG為(5.50±1.00)mmol/L,餐后最高血糖為(10.00±1.00)mmol/L。在此基礎上分組治療。聯合組予彌可保糖衣片聯合葛根素氯化鈉注射液治療,具體為葛根素氯化鈉注射液250 mL(葛根素0.5 g、氯化鈉2.25 g,青島金峰制藥有限公司,國藥準字H20050632)靜脈滴注,每日1次,彌可保糖衣片(衛材中國藥業有限公司)0.5 mg口服,每日3次,療程3月。對照組單純用彌可保治療,用法、用量及療程同上。
1.4統計處理
應用SPSS10.0統計軟件進行統計分析,計量資料以(±s)表示,用t或t’檢驗,等級資料采用Wilcoxon秩和檢驗。
2結果
2.1療效標準(自擬)
顯效:自覺癥狀消失或明顯好轉,腱反射和肌張力基本恢復正常,NCV正常或NCV增加≥5 m/s。有效:自覺癥狀改善,腱反射和肌張力好轉,NCV增加1~5 m/s。無效:臨床癥狀無減輕,腱反射、NCV無變化或下降。
2.2兩組NCV變化比較
采用上海海神NDI-200肌電圖誘發電位儀對上肢正中神經、下肢腓總神經進行運動傳導速度(MNCV)和感覺傳導速度(SNCV)測定。兩組治療前后比較MNCV及SNCV顯著改善(P<0.01)。兩組治療后比較,差異有統計意義(P<0.05或P<0.01)。
2.3血液流變學比較
治療后聯合組全血低切、血漿黏度和纖維蛋白原顯著降低,與同組治療前及對照組治療后比較差異均有統計意義(P<0.05或P<0.01),而全血高切、紅細胞比積降低不明顯;對照組血液流變學改變均不明顯。
2.4療效觀察
兩組總有效率經Wilcoxon秩和檢驗,u=-1.5041,P=0.1325>0.05,差異無統計意義。
3 討論
現代醫學對DPN的病因病機尚未明了,可能有多種因素參與本病的發生發展,包括血流變異常、代謝紊亂、神經生長因子缺乏、免疫功能異常、遺傳因素等,其中血液流變學異常在DPN的發病中已被多數學者所公認。病理檢查證實DPN患者神經細胞軸突萎縮變性,甚至消失,神經節段性或彌漫性皺縮或節段性髓鞘脫失性改變。
考慮到DPN的發病機理復雜,參與因素眾多,彼此間相互影響,故對DPN治療應從多系統、多環節、多層面、多靶點綜合治療,以求獲得理想療效。針對病因病機我們在糖尿病的基礎治療上選用彌可保聯合葛根素治療。彌可保又名甲鈷胺(CH3-B12,化學名甲基鈷胺素),是維生素B12的衍生物,可促進核酸、蛋白質、磷脂的生物合成,使髓鞘形成和突觸再生,修復受損的神經纖維,提高傳導速度。葛根素注射液是野葛根或葛根藤中提取的一種黃酮苷,現代藥理研究表明:葛根素能抑制凝血酶誘導的血小板5[HT的釋放,有抑制血栓形成和抗凝血作用,降低血漿和全血黏度,抑制血小板聚集[2-3],通過改善血流變,增加微循環灌流量,從而達到神經營養和保護作用。
通過臨床觀察,彌可保聯合葛根素治療DPN可明顯改善患者臨床癥狀,提高神經傳導速度,改善血流變,值得在臨床上進一步推廣應用。
【參考文獻】
[1]許曼音,陸廣華,陳名道.糖尿病學[M].上海:上海科學技術出版社,2003:16-17.
[2]賈樹雅,鄒春華,王進,等.葛根素治療27例2型糖尿病患者的血液流變學改變[J].西南國防醫藥,2002,12(6):518-519.
[3]王福文,朱燕,胡志力.葛根素對體內血栓形成及血流變影響[J].山東醫藥工業,2003,22(2):52.