復方川芎膠囊-----國家中藥新藥，冠心病患者的福星

星火計劃項目復方川芎膠囊通過科技成果鑒定

    2002年12月11日，山東鳳凰制藥股份有限公司國家中藥新藥火炬計劃項目天丹通絡膠囊和星火計劃項目復方川芎膠囊科技成果鑒定會召開。會上，由中國工程院院士于德泉教授、原北京中醫藥大學校長龍致賢教授等七名國內著名醫藥學專家組成的鑒定委員會通過聽取課題組匯報、現場考察、質疑答辯，一致認定：天丹通絡膠囊在治療腦梗塞急性期及恢復早期病癥領域，復方川芎膠囊在治療冠心病、心絞痛病癥領域，其產品工藝設計合理、先進；臨床適應癥定位準確，療效確切；治療指標及生產技術工藝達到國內同類產品領先水平，屬創新性國家中藥新藥，具有很好的推廣應用前景。

“國藥”現代化的典范 
    用高科技嫁接傳統中藥，是中藥現代化的重要途徑。山東鳳凰制藥股份有限公司在新藥開發中注重創新，開發出了治療冠心病、心絞痛的國家三類中藥新藥“復方川芎膠囊”。 
    在“復方川芎膠囊”鑒定報告中，專家們鄭重寫到：“該產品繼承和發展了古方的臨床用途，臨床適應癥定位準確，療效確切，具有很高的市場占有率。各項技術指標均符合要求，產品達到國內同類產品領先水平，具有很好的推廣應用前景。建議進一步開拓國際市場，為產品打入國際市場打好基礎”。 

一個創辦僅4年的中藥生產企業，一個投放市場僅3年的中藥，緣何如此受到專家的好評、患者的厚愛？ 
    還是讓我們看看專家們對“復方川芎膠囊”四個創新點的闡釋吧： 
    其一，遵古而不泥古。復方川芎膠囊來源于宋朝古方，原為一婦科名方，但今日科研人員遵從“異病同治”的原理，開發而成治療心血管病的藥物，大膽改變古人煎劑形式，根據現代藥物學原理通過大量的藥效學篩選實驗，確定了科學先進的生產工藝，療效較之原煎劑更好。 
    其二，臨床應用組方獨特。該藥以川芎、當歸二味藥為主配制而成，目前國內尚未見相同組方，治療胸痹、心痛應用療效明顯。在國內同類藥中具有明顯的特點，符合天然藥物研發趨勢。 
    其三，藥理清楚，療效確切。方中所含主要成份川芎嗪、阿魏酸、藁本內酯藥理基礎清晰，經臨床實驗研究表明：“復方川芎膠囊”治療胸痹（冠心病、心絞痛）總有效率高，尤其在臨床證療效、心絞痛療效、心電圖顯示療效、心絞痛起效時間和縮短心絞痛時間等方面明顯優于對照藥物。 
    其四，制備工藝先進。生產過程聯合應用動態提取、減壓濃縮、噴霧干燥先進生產技術及設備，保證了提取效率及有效成份含量。目前國內尚沒有采取這種聯合工藝生產同類藥品的廠家。
與此同時，針對由于產地不同形成的海拔、溫濕度、光照時間和土壤成份的差異所導致出產的藥材成分也存在較大差異的問題。鳳凰制藥實施“綠色中草藥工程”，使“復方川芎膠囊”的原料成為名符其實的“道地藥材”。

治療冠心病、心絞痛的藥品：復方川芎膠囊 
    復方川芎膠囊是山東鳳凰制藥股份有限公司與天津藥物研究院共同研制的國家三類中藥新藥。該藥功能主治為活血化瘀，通脈止痛，主治心血瘀阻所致的冠心病、穩定型心膠痛。2000年3月29日國家藥品監督管理局批準生產。
成果特色 
    1.組方簡單合理 
    復方川芎膠囊組方簡單，由川芎、當歸等幾味藥物組成，為宋朝“太平惠民和劑局方”所載著名古方。方中川芎具破瘀血、養新血、宣痹散結之功效，善于治療因瘀致虛之癥，為君藥；當歸補血、化瘀、止痛，為臣藥。全方雖簡，性味各具，君臣分明，共湊活血化瘀、養血通脈、行氣止痛之功效。
處方主要組成及作用： 
    川芎：活血行氣，袪風止痛。 
    當歸：補血活血，調血止痛。 

    2.藥理作用顯著 
    藥理研究證明，本品可減小動物心臟做功、降低心肌耗氧量、擴張動物冠脈血管、增加冠脈流量、改善動物心肌梗塞急性心肌缺血和縮小心肌梗塞范圍；能明顯抑制去甲腎上腺素引起的離體兔主動脈收縮；抑制ADP誘導的家兔及大鼠血小板聚集;抑制大鼠動靜脈旁路和電流損傷頸動脈內膜所致的血栓形成；對小鼠有抗凝血作用。此外，對阻斷動物大腦中的引起腦梗塞有一定保護作用，能改善行為障礙，縮小梗塞面積。 

    3.臨床療效顯著 
    本品在冠心病、心絞痛方面的療效研究，由國家藥監局臨床藥理基地進行。臨床研究證明，本品確為一個治療心血管疾病的好藥。 

    4.醫藥經濟學優勢 
    經市場調查發現，復方川芎膠囊在同類產品中價位適中，能夠滿足廣大患者康復的需要。復方川芎膠囊為廣大心血管疾病患者的理想藥品。  

鳳凰制藥 為生命護航 
    山東鳳凰制藥股份有限公司是國家火炬計劃重點高新技術企業、國家現代中藥產業化實施基地，同時被列入黃河三角洲跨世紀開發和建設“海上山東”計劃配套項目。公司位于山東省東營市，創建于1998年，1999年7月通過藥品GMP認證，是全國第一批通過GMP認證的中藥生產企業，整體技術裝備居國內領先。現有藥學專業博士、碩士以上學歷科研人員60多名。公司以“鳳凰制藥，為生命護航”為宗旨，堅持誠信、雙贏原則，建立起了輻射全國的營銷網絡，在防治心腦血管疾病中藥用藥的開發、生產方面，成為國內知名企業之一。 
    在談到企業發展設想時，公司董事長、總經理徐云亭說：“我國加入WTO之后，中藥產業面臨巨大的機遇和挑戰。國家出臺了《中藥現代化發展綱要》，決定加快實施中藥現代化建設步伐，為我國中藥企業的大發展創造了良好條件。山東鳳凰制藥股份有限公司今后的發展方向，就是依托現代科技手段，打造中藥現代化產業基地，立足中藥，全面開發天然藥物，重點抓好國家一、二類中藥新藥、海洋藥物的研究開發。實施名牌戰略，建成一個以品牌維系、輻射全國市場乃至國際市場的營銷網絡，形成企業的市場競爭優勢。同時，抓好資本運營，推進企業上市，努力建設起一個以天然藥物、生物藥物開發與生產為主體，集預防、保健、治療、康復于一體，符合現代化、國際化要求，科技含量高、經濟效益好、資源消耗低、環境污染少、人力資源優勢得到充分發揮的新型制藥公司。”

TAG：川芎膠囊