維速達(dá)爾-----光動(dòng)力療法光敏劑

【藥物名稱】
·商品名：* 維速達(dá)爾(Visudyne">Visudyne) （維替泊芬靜脈輸液凍干粉）
·通用名：維替泊芬靜脈輸液凍干粉(Verteporfin powder for infusion solutions)
目前公認(rèn)的最有效和安全的光動(dòng)力療法光敏劑，通過光動(dòng)力療法治療濕性老年性黃斑變性、病理性近視眼、眼組織胞漿病等導(dǎo)致的黃斑中心凹下脈絡(luò)膜新生血管等引起視力持續(xù)惡化或喪失的疾病
　
【主要成分】 維替泊芬。

【劑型】 注射劑 

【包裝】 15mg/瓶（以維替泊芬計(jì)）  

【藥理毒理】
　　維替泊芬，亦稱苯基卟啉衍生單酸（BPD-MA）。它是由具有相同活性的異構(gòu)體BPD-MAc和BPD-MAD按1：1等量混合組成。維替泊芬是一種光敏劑，可被光照激活。維替泊芬被光照激活后，在有氧環(huán)境下形成細(xì)胞毒性產(chǎn)物。在這一過程中，卟啉將吸收的能量轉(zhuǎn)移給氧，形成具有高度活性而維持時(shí)間短暫的單氧。單氧在其擴(kuò)散范圍內(nèi)破壞各生物學(xué)結(jié)構(gòu)。這個(gè)過程導(dǎo)致局部血管閉瑣、細(xì)胞破壞，并且在特定環(huán)境下導(dǎo)致細(xì)胞死亡。使用光敏劑和光照激活治療疾病的方法稱作光動(dòng)力學(xué)治療方法（PDT）。
　　推薦劑量的維替泊芬本身不具有細(xì)胞毒性。在血漿中，維替泊芬主要由低密度脂蛋白（LDL）運(yùn)載。使用維替泊芬進(jìn)行光動(dòng)力學(xué)治療（PDT）具有選擇性。其選擇性一方面在于光激活的局部選擇性，另一方面在于包括脈絡(luò)膜新生血管內(nèi)皮細(xì)胞在內(nèi)的快速增殖細(xì)胞中LDL受體表達(dá)增強(qiáng)，從而使快速增殖細(xì)胞能選擇性的、快速的攝取并積聚維替泊芬。

【適應(yīng)癥】
　　含有典型性成分的中心凹下脈絡(luò)膜新生血管的AMD患者，適用于使用Visudyne進(jìn)行光動(dòng)力學(xué)治療。
　　國(guó)外批準(zhǔn)的適應(yīng)癥還有含有隱匿性成分的中心凹下脈絡(luò)膜新生血管（CNV）的AMD患者，病理性近視引起CNV，眼組織胞漿菌病綜合征（OHS）引起的CNV等。
　　光動(dòng)力學(xué)治療是一種高度專業(yè)的治療方法。只有在具備了相關(guān)的設(shè)備（例如激光和熒光血管造影）以及具有血管造影檢查詮釋知識(shí)后，才能夠進(jìn)行治療。

【用法用量】
一般劑量：
　　使用Visudyne的光動(dòng)力療法分為兩個(gè)步驟：
　　第一步：按6mg/m2(體表面積)劑量的配制Visudyne，溶解于30ml溶液中備用，經(jīng)靜脈10分鐘注射內(nèi)完畢（見“操作和使用”）。
　　第二步：自注射開始后15分鐘激發(fā)Visudyne。此項(xiàng)操作使用的激發(fā)光為二極管激光發(fā)射出的非熱能紅光（波長(zhǎng)689nm）。激光通過光纖和安裝在裂隙燈上的合適的接觸鏡，直接照射脈絡(luò)膜新生血管的病變部位。在推薦的600 mW/cm2光照強(qiáng)度下，照射83秒，以達(dá)到50 J/cm2的光照劑量。通過熒光血管造影和眼底鏡檢查確定脈絡(luò)膜新生血管性病灶的最大線性距離。激光斑應(yīng)當(dāng)覆蓋所有的新生血管區(qū)，出血灶和/或遮蔽熒光區(qū)。為保證邊界不清的病灶的療效，激光斑應(yīng)該覆蓋可見病灶區(qū)和其周圍500m的區(qū)域。光斑的鼻側(cè)邊緣距離視乳頭顳側(cè)緣至少200m。對(duì)于較大范圍的病灶，即病灶區(qū)大于激光照射區(qū)，光斑應(yīng)當(dāng)覆蓋病變最嚴(yán)重的區(qū)域。為獲得最佳的治療效果，遵照以上推薦的治療原則非常重要。當(dāng)雙眼均需要接受治療時(shí)，在激光照射完第一只眼后，須立刻開始對(duì)第二只眼進(jìn)行照射，照射的時(shí)間不能晚于開始靜脈注藥后20分鐘。 患者必須每隔三個(gè)月接受隨診。當(dāng)發(fā)現(xiàn)CNV有新滲漏時(shí)，需要再次使用Visudyne進(jìn)行治療。
操作和處理：
　　將Visudyne溶于7.0ml的注射用水中，配置成濃度為2.0mg/ml的溶液7.5ml。若使用劑量為6mg/m2(體表面積)的劑量，需將Visudyne溶液稀釋于5%的葡萄糖溶液至30ml（見“劑量/使用”）。切忌在直接的亮光照射下配置使用！禁忌使用鹽溶液配置(見“不相容性”)。
　　如果發(fā)現(xiàn)液體溢出，應(yīng)用濕布將其拭去。切勿使其接觸眼睛和皮膚。

【不良反應(yīng)】
　　對(duì)含有典型性中心凹下CNV成分的患者進(jìn)行安慰劑對(duì)照研究，發(fā)現(xiàn)以下可能應(yīng)該與Visudyne治療存在因果關(guān)系的副作用。
　　有1%的患者在治療后7天內(nèi)出現(xiàn)了嚴(yán)重的視力下降（視力下降≥4行）。對(duì)隱匿性為主型病灶的患者進(jìn)行的安慰劑對(duì)照研究顯示，治療后7天內(nèi)4%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重視力下降。這些患者中絕大多數(shù)后來視力完全或部分改善。
　　藥物注射時(shí)背痛的發(fā)病機(jī)理尚不清楚，但背痛并非因?yàn)槿苎�或者過敏反應(yīng)。一般癥狀會(huì)在輸液結(jié)束后很快消失。
　　多數(shù)副作用為輕至中度，并且呈一過性表現(xiàn)。光敏反應(yīng)（占所有患者的2.2%，而在Visudyne治療的患者中不足1%）表現(xiàn)為曬傷，均出現(xiàn)在治療后24小時(shí)內(nèi)。如果患者遵照“注意事項(xiàng)”的說明，這一副作用可以預(yù)防。在臨床研究中還發(fā)現(xiàn)了下列不良反應(yīng)在Visudyne和安慰劑治療組的發(fā)生率均>2%。

【禁忌癥】
　　卟啉癥患者。
　　已知對(duì)維替泊芬或者其中成份過敏者。

【注意事項(xiàng)】
　　在接受了Visudyne的治療后，患者可能出現(xiàn)短暫的視力紊亂，例如視覺異常、視力惡化或者視野缺損。這些癥狀可能會(huì)影響患者駕車或操作機(jī)器。因此，當(dāng)癥狀存在時(shí)，患者不要駕車或者操作機(jī)器。
不相容性
　　Visudyne會(huì)在鹽溶液中發(fā)生沉淀。不要使用鹽溶液和其它注射液溶解藥物。不要將Visudyne和其它藥物溶解于同一溶液中。避免藥物受到直接光照。

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