藍莓葉黃素軟膠囊配方中越橘提取物復合維生素A的實驗

　　近視是全世界發病率最高的屈光不正，我國近視發生率位居世界第二位。調查發現，學生的發生率占85%，青少年患病率如此之高的主要原因是眼睛過度疲勞和不科用用眼造成的，因此預防視疲勞是控制近視發生的主要措施。維生素A對維持正常的視覺功能有著重要的作用并早有定論，近年來發現的歐洲越橘提取物花青素也已成為臨床眼科的主要活性成分,我們將二者復配制成的膠囊用于觀察改善視疲勞的效果，取得了較為滿意的結果。

　　1 材料與方法
　　1.1 樣品
　　越橘提取物復合維生素A制成膠囊，每粒0.35g

　　1.2儀器與設備
　　MEK-6318K型血球計數儀；尿十項分析儀；用于明視度測定的“品“字形立體方塊圖；眼底鏡；裂隙燈；國標標準視力表;E字標準近視力表; 檢眼鏡片箱。

　　1.3方法
　　1.3.1 對象 按自愿原則選擇年齡為17-23歲，視力易疲蘇的受試者120名，挑選時排除下列受試者：患有感染性、外傷性眼部疾患；患有角膜、晶體、玻璃體、眼底病變者；患有心血管、腦血管、肝、腎、造血系統等疾病者；短期內服用與受試功能有關的藥物，影響到對結果的判定者；長期服用有關治療視力的藥物、保健品或使用其他治療方法未能終止者；不符合納入標準，未按規定食用受試物者，或資料不全等影響功效或安全性判定者。

　　1.3.2試驗分組與對照 本試驗設立試食組和安慰劑對照組，每組各60人，試驗采用自身前后對照和組間對照。

　　1.3.3試食方法 根據推薦量給予食用量，試食組口服越橘提取物復合維生素A每日2次，每次1粒，對照組口服顏色、性狀與越橘提取物復合維生素A膠囊相同的安慰劑，食用量同試食組，試驗期限為30d.

　　2 結果
　　2.1 兩組觀察前一般情況比較
　　試食組受試者明視時間為97.46±15.72 ?，對照組為96.08±14.97 ? 兩組間沒有顯著差異（Р＞0.05）；試食組和對照組癥狀積分分別是2.73±1.96和2.73±1.46，兩組間沒有顯著差異（Р＞0.05）；試食組左歷裸眼過視力為5.1/5.1，對照組左右裸眼遠視力為5.1/5.1，兩組間沒有顯著差異（Р＞0.05），見表1。

　　2.2 改善視力功效
　　兩組試食前后遠視力變化的比較，見表2。試食前試食組和對照組受試者遠視力沒有明顯差異（Р＞0.05），試食后試食組雙眼遠視力比試食前均有顯著提高（Р＞0.01）。

　　2.3 明視持久度變化比較
　　兩組試食前后明視持久度變化的比較，見表3。試食前試食組和對照組受試者明視持久度沒有明顯差異（Р＞0.05），試食后試食組和對照組明視持久度的提高顯著高于對照組Р＞0.001。

　　2.4 癥狀改善狀況
　　兩組試食前后主要癥狀改善情況的比較，見表4。試食組受試者眼脹、眼痛、畏光、視物模糊、眼干澀改善率顯著高于對照組（Р＞0.05）。

　　2.5 明視持久度功效比較
　　兩組試食前后明視持久度功效的比較，見表5。試食組受試者明視持久度有效率顯著高于對照組（Р＞0.001）。

　　2.6 癥狀積分統計
　　兩組試食前后臨床癥狀積分的比較，見表6。試食組和對照組受試者臨床癥狀積分試食前沒有顯著差異（Р＞0.05），試食后試食組和對照組受試者眼臨床癥狀積分比試食前有顯著降低（Р＞0.05）。但試食組臨床癥狀積分的降低程度顯著高于對照組（Р＞0.001）。

　　2.7 安全性指示觀察
　　試食前后安全性檢查結果比較，見表7。試食前受試者B超、胸部X線和心電圖檢查未見異常。試食前后兩組人群的一般體格檢查、血液生化指標以及血、尿、便常規檢查結果基本在正常范圍。

　　3討論
　　越橘提取物為從歐洲越橘中提取的原花青素，國內外臨床應用表明，原花青素能改善視力、減輕目眩；能保護毛細血管，促進視紅細胞再生，增強對黑暗的適應能力。歐洲約自1965年起即用作眼睛保健用品。原花青素緩解視疲勞作用機理主要是原花青素作用于視黃醛異構酶，增加了視紫紅質生成速率，視紫紅質是視網膜視覺細胞的感光物質，當視紫紅質受到光線對視網膜的刺激時，可于瞬間分解，并將該化學變化傳送到腦部，因而產生“可見物”。視紫紅質處于暗處時可自然再合成，而花色至少苷可促進視紫紅質在暗處的再合在，提高視網膜對光的光的感受性。

　　維生素A：維生素A是人體必需的營養素，也是視色素的主要成分，它對維持正常的視覺有著重要的作用。當維生素A缺乏或不足時，可引起暗適應能力降低、夜盲癥、角膜角化以及視力障礙。

　　從本實驗結果可見，青少年視疲勞者服用越橘提取物復合維生素A膠囊可使視疲勞感明顯減輕，雙眼明視持久度平均提高13.23%±10.34%，總有效率51.9%，對照組明視持久度平均提高1.39%±4.74%，總有效率5.8%，經統計學處理差異有顯著性。試食后試食組雙眼遠視力比試食前均有顯著提高（Р＞0.01）；試食組受試者眼脹、眼痛、畏光、視物模糊、眼干澀改善率顯著高于對照組（Р＞0.05）。試食組臨癥狀積分的降低程度顯著高于對照組（Р＞0.001）。進一步證明越橘提取物復合維生素A能有效緩解青少年視疲勞。

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