紅斑狼瘡藥物Benlysta獲英國NICE批準

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紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，并且可能會累及身體的其他器官，是一種對健康和生命有比較大影響的疾病，需要按時服用藥物控制病情。對于紅斑狼瘡患者來說，新藥物的出現都是治療的一個新的選擇，可能會比較好的改善病情，英格蘭和威爾士地區的狼瘡患者近日獲得好消息，50多年來，NICE終于批準了治療狼瘡的新藥，這就是葛蘭素史克的Benlysta（貝利木單抗），該藥物早在五年前就已經在歐洲獲批。

　　2011年，Benlysta（貝利木單抗）獲得歐盟批準，用于治療自體抗原陽性的系統性紅斑狼瘡。但是英國藥物成本監管部門、國家衛生與臨床優化研究所NICE卻認為該藥物的價格過于昂貴，因此遲遲沒有批準。

　　NICE最近起草的指南表示，Benlysta（貝利木單抗）可以被納入國民醫療保險服務，但是需要葛蘭素史克和NHS之間達成一定的折扣協議，并且在藥物的有效性上，還有一些問題需要更多的數據來支撐。

　　系統性紅斑狼瘡是一種慢性的自身免疫疾病，如果病情不受控制，將會導致嚴重的癥狀，包括長期的器官衰竭，甚至早亡，對患者的身心健康造成巨大的影響。目前英國約有20000名紅斑狼瘡患者，現有的治療手段已經無法控制許多晚期病人的病情，因此亟需新的治療藥物。

　　Benlytsa（貝利木單抗）在2011年獲得美國FDA和歐洲批準。在此之前，美國FDA于1948年批準阿司匹林、1955年批準羥基氯喹和皮質激素治療狼瘡，因此該藥物的批準可以說具有劃時代的意義。Benlysta是一種B淋巴細胞刺激因子（BlyS蛋白）抑制劑，可以減少導致狼瘡患者病情加重的異常B淋巴細胞的數量。這些異常的B淋巴細胞會導致免疫系統產生細胞錯誤攻擊血管和自身其他健康組織，從而引起狼瘡和其他免疫系統疾病。Benlysta的開發路程漫長，早在2000年就進入臨床研究，經歷了10年才成功進入市場，目前是治療紅斑狼瘡為數不多的藥物之一，年銷售額早已逾10億美元。

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