Dapivirine陰道環(huán)可降低HIV感染風(fēng)險

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　　艾滋病是目前還沒有治愈方法的傳播性疾病，性是艾滋病的主要傳播方式，在艾滋病的抗?fàn)幧希�研究的方向除了治療之外，另外一個十分重要的方向就是預(yù)防。日前有研究發(fā)現(xiàn)，Dapivirine陰道環(huán)可降低HIV感染風(fēng)險，下面一起了解一下。

　　南非德班-在第21屆世界艾滋病大會上報(bào)告的dapivirine陰道環(huán)III期ASPIRE 研究探索性分析結(jié)果表明，持續(xù)應(yīng)用每月1次含有抗病毒藥物dapivirine陰道環(huán)的女性，其獲得HIV感染風(fēng)險減少75-91%.

　　ASPIRE研究是針對含有25 mg非核苷逆轉(zhuǎn)錄抑制劑dapivirine陰道環(huán)開展的一項(xiàng)多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對照III期試驗(yàn)，從南非、烏干達(dá)、馬拉維和津巴布韋四個HIV感染率極高的國家入組2,629例HIV未感染女性，年齡18-45歲，隨訪時間12-33個月。

　　然而，今年年初的報(bào)告結(jié)果顯示，在4,280人·年隨訪期間，dapivirine組有71例呈HIV血清學(xué)陽性，而安慰劑組為97例，意向治療分析顯示相對風(fēng)險下降27%.雖然具有顯著性差異，但與研究者期望相去甚遠(yuǎn)。

　　鑒于只有連續(xù)使用該陰道環(huán)才起作用，因此研究者決定以陰道環(huán)使用1個月后殘留的dapivirine作為依從性客觀指標(biāo)進(jìn)行探索性分析。

　　結(jié)果顯示，安慰劑組HIV感染率為4.7例/100人年，dapivirine無依從性組（殘留≥23.5 mg）為4.9例，低依從性組為3.1例，中依從性組為1.9例，而按照要求持續(xù)使用組為0.4例（殘留<22 mg）。與安慰劑組相比，持續(xù)使用組、中依從性組和低依從性組感染風(fēng)險分別下降91%、58%和29%.

　　與會專家認(rèn)為上述結(jié)果是預(yù)防HIV感染的重大進(jìn)展。相對于每天堅(jiān)持口服預(yù)防用藥，堅(jiān)持使用陰道環(huán)可能更加可行。

　　與其他III期試驗(yàn)結(jié)果匯總后，預(yù)計(jì)2017年初將向FDA及其他國家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)提交上市申請，期望在2018年獲準(zhǔn)上市。此外，有關(guān)dapivirine陰道環(huán)用于青少年及擴(kuò)大可及性等研究也在進(jìn)行中，長效dapivirine陰道環(huán)（作用持續(xù)3個月）的安全性研究也將在今年晚些時候啟動。

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