哮喘是一種嚴重的呼吸道疾病,當哮喘發作的時候,有可能會給患者造成致命的威脅,因此在哮喘的治療中,維持治療,控制病情,減少發病就十分的重要。目前,梯瓦的哮喘新藥Cinqaero獲歐盟批準,每月一次的給藥方式大大的方便了哮喘患者,下面一起了解一下。
全球仿制藥巨頭梯瓦(Teva)近日宣布,該公司研發的一款治療哮喘的單抗藥物Cinqaero(reslizumab)獲得歐盟委員會(EC)批準,聯合其他藥物作為一種維持療法,用于過去一年中發生至少一次哮喘發作(asthma exacerbation)的重度嗜酸性粒細胞性哮喘成人患者。在美國,reslizumab于2016年3月獲FDA批準,其品牌名為Cinqair,該藥也是繼英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)哮喘新藥Nucala(mepolizumab,美泊利單抗)之后,全球獲批上市的第二個白介素-5(IL-5)單抗藥物。
Cinqaero每4周靜脈注射一次,該藥的獲批,是基于臨床開發項目BREATH的數據。來自2項關鍵性、安慰劑對照III期臨床研究的數據顯示,與安慰劑組相比,Cinqair治療組哮喘發作頻率顯著降低且哮喘發作間隔延長,同時患者的肺功能也得到顯著提高。
reslizumab是一種全人源化
單克隆抗體,特異靶向白介素-5(IL-5)。IL-5是一種細胞因子,能夠調節嗜酸性粒細胞(白細胞)的生長、活化、存活,并能夠為嗜酸性粒細胞從骨髓遷移至肺部及其他器官提供重要的信號。reslizumab與人IL-5結合,阻斷IL-5與嗜酸性粒細胞表面受體的結合。以這種方式抑制IL-5對受體的結合作用,能夠降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細胞水平,這反過來又能夠降低嗜酸性粒細胞所介導的炎癥。
數據來源:EU nod for Teva''s asthma biologic