近年來,研究數據表明,維生素D 在血漿中的含量越高,越能提高結直腸癌患者的生存率。
如今,首次隨機實驗證明,高劑量補充維生素D可有效減緩疾病的惡化。
該研究結果來源于著名的SUNSHINE研項目的2期臨床實驗,結果表明高劑量補充維生素D與低劑量相比較,經過兩個月的實驗后,高劑量組可顯著的降低癌癥的惡化率。
該實驗主要在先前未治療的轉移性結腸直腸癌患者中開展。所有的實驗患者均使用標準的mFOLFOX6化療(如,醛葉酸,氟尿嘧啶及草酸鉑)加貝伐珠單抗治療方法。
這是有史以來,首次使用維生素D治療結直腸癌完成的隨機實驗,波士頓達納法伯癌癥研究所Ng博士說道。Ng博士在2017年美國腫瘤臨床年會上發表了該研究。
她告訴Medscape Medical News記者:“給病人服用高劑量的維生素D后,他們反映感覺很好。對于該結果,我感到很興奮。”
“3期臨床試驗具有可靠性。”她補充道。
另外一個專家對于該實驗同樣表現出異常興奮。“對于該研究發現,我感到不可思議的興奮。”宋瑤博士說道。宋瑤博士是布法羅的羅斯維爾帕克癌癥研究所的分子流行病學專家。
他在2015年ASCO胃癌論壇上指出,同是該研究團隊在一個探索研究中發現,維生素D含量高的患者生存時間比那些維生素D量少的人長。“這項研究為隨機試驗提供了必要的證據。”他評論道。
另一個臨床醫師已經監察過維生素D在結直腸癌患者體內的含量。
“我測定過患者維生素D的水平,以及有必要時給予病人充足的維生素D,但我們需要更多的數據探索這些使用方法是否需要更改。”紐約威爾·康奈爾醫學及York-Presbyterian醫院的醫學博士、胃腸道腫瘤學家Allyson Ocean說道。
此外,她還告訴Medscape Medical News 記者,該結果非常有趣,有必要進行第三期臨床試驗。
Ng博士報道,在高劑量組中(n=69),中間值PFS是主要的終點,大概是13.1個月,而低劑量組是11.2個月(n=70)。轉換過來,可得到高劑量組可降低31%病情惡化的相對風險(危害比,0.69;P=0.04)。
高劑量組患者前兩周每天口服維生素D3,量為8000 IU/天,2周后4000IU/天。低劑量組則每天服用400IU/天的量。
高劑量組的中位數是16.9個月,而低劑量組為17.9個月。
每組均接受相同的化療周期,且兩組對維生素D均具有較高順從性。兩組患者的癌癥位置也大致相同。
高劑量組的腫瘤控制率為96%,低劑量組則為84%(P=0.05)。
高劑量并沒有增加毒性。在高劑量組出現腹瀉的幾率也顯著降低(12%vs1%;P=0.02)。
由于兩個組的不平衡性,該實驗結果讓人更加印象深刻,有些更偏向于低劑量組:60%的低劑量組均表現出較好的治療效果,而只有42%的高劑量組具有好的效果。
換而言之,盡管與低劑量組相比較,高劑量組會引起些許身體不適,但卻進行得較佳效果。
重要的是,在高劑量組中更多的患者在接受化療后均能開展手術(11vs6)。然而,差異并沒有顯著性(P=0.19),Ng博士認為。“這是個有意義的發現。”她說道。
該實驗與結果并沒有被忽視。“從提供者與患者那里可以得到很有價值的東西。”Ng博士說道。
在納入實驗的139個患者中,大部分來自新英格蘭,小部分來自納什維爾,田納西州(范德堡大學)。
地理因素或許也是一個重要的因素,醫學博士Andrea Cercek道。Andrea,是紐約紀念斯隆凱特琳癌癥研究中心的醫學博士,在本研究中擔任顧問。在英格蘭,她說,“這里比其他美國的其他地方少一些陽光。”
這樣,在研究的所有患者中,對其體內已經存在的維生素D水平則產生了疑問。(維生素D3是當人體皮膚暴露在陽光下產生的)。“并不知道患者的維生素D3水平是否已低于美國的標準”,她說道。
Cercek博士也說道,關于給癌癥患者補充維生素D的其他研究結果也很混亂。某研究發現對腺瘤的惡化風險并沒有降低,而另一研究則發現面的結果,前列腺癌患者補充維生素D后生存率降低。
先保留意見,她想看到更多的研究結果:“我完全同意研究者們開展第三期臨床研究。”
該研究獲得了國家癌癥研究所、ana-Farber, Consano, Pharmavite, 以及 Genentech的資金支持。多個研究作者,包括Ng博士,已經建立了與企業合作的機會,包括基因泰克公司。Yao博士已經公開了并沒有相關的經濟糾紛。(來源生物谷)
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