阿斯利康安達唐現實研究降低2型糖尿病患者心血管事件風險

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　　英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日在美國心臟病學會（ACC）第67屆科學年會（ACC2018)上公布了臨床研究CVD-REAL新的分析數據。該研究是評估SGLT-2抑制劑類降糖藥（SGLT-2i，包括Farxiga [dapagliflozin，達格列凈]）相對于其他降糖藥降低全因死亡（ACD）、心衰住院（hHF）、心臟病發作（心肌梗塞）及中風風險的現實世界證據研究。

　　此次新的分析（CVD-REAL 2）評估了來自橫跨6個國家（澳大利亞、加拿大、以色列、日本、新加坡、韓國）超過40萬例患者的數據，其中74%的患者無確定的心血管疾病史。數據顯示，橫跨這一廣泛的2型糖尿病（T2D）患者群體，與其他降糖藥相比，SGLT-2i降糖藥（dapagliflozin[達格列凈]，empagliflozin[恩格列凈]，ipragliflozin[伊普拉列凈]，canagliflozin[卡格列凈]，tofogliflozin[妥格列凈]，luseogliflozin[魯格列凈]）與ACD風險降低49%、hHF風險降低36%、MI風險降低19%、中風風險降低32%呈相關性（全部p值≤0.001）。此外，hHF或ACD復合終點風險降低40%。

　　在全球范圍內，目前糖尿病約影響4.25億成年人，這一數字預計在2045年將達到6.29億（十分之一的成人），其中大多數居住在亞太地區、中東和北美。2型糖尿病患者心衰風險升高2-5被，同時心臟病發作和中風的風險也升高。此外，在2型糖尿病群體中，HF會使心血管死亡和全因死亡風險升高60-80%。

　　阿斯利康全球藥品開發心血管和代謝性疾病（CVMD）副總裁Elisabeth Björk表示，來自正在繼續進行的CVD-REAL研究的這些最新數據的重要性和一致性使臨床社區非常鼓舞。鑒于這項最新分析中的大多數患者使用了Farxiga治療，這些數據揭示，Farxiga在橫跨不同民族和種族的2型糖尿病患者群體中具有心血管受益。

　　現實世界證據數據顯示，在伴有心血管高風險的2型糖尿病患者中，Invokana降低了心血管（CV）死亡及心衰住院治療（HHF）風險。去年10月初，基于CANVAS項目的數據，強生已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA），申請批準canagliflozin降低主要心血管不良事件（MACE）風險的新適應癥。

　　（達格列凈）：中國上市的SGLT2抑制劑類降糖藥

　　是一種選擇性鈉葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。SGLT2是一種轉運蛋白，參與腎臟近端腎小管的葡萄糖重吸收。SGLT-2抑制劑是一類新型降糖藥，主要通過抑制表達于腎臟的SGLT2，減少腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，從而達到降低血糖水平的效果，并且該降糖效果不依賴于β細胞功能和胰島素抵抗。與非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進入血液，這可能會推高血糖水平。

　　去年3月，dapagliflozin（中文品牌名：安達唐）獲得中國品和藥品監督管理總局（CFDA）批準，作為一種單藥療法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批準，使dapagliflozin成為中國市場批準的首個SGLT2抑制劑。該藥是一種口服片劑，每片含有5mg或10mg達格列凈，該藥的推薦起始劑量為每次5mg，每日早上服用1次。

　　來源：生物谷

　　原文出處：New data from landmark CVD-REAL study of patients with type-2 diabetes confirms CV benefits associated with SGLT-2 Inhibitors

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