5 月 8 日,默沙東公司宣布其慢性丙型肝炎口服直接抗病毒藥物擇必達(艾爾巴韋格拉瑞韋片)已于 2018 年 4 月 28 日獲得國家藥品監督管理局(原國家食品藥品監督管理總局)的上市批準,適用于治療基因 1、4 型慢性丙肝的成年患者。
艾爾巴韋格拉瑞韋片被業內稱為慢性丙肝治療的“雙子星”組合,是由艾爾巴韋(elbasvir) 和格拉瑞韋(grazoprevir)組成的固定劑量復方片劑。根據上市批準,艾爾巴韋格拉瑞韋片采用每天一片、12 周療程治療基因 1、4 型慢性丙肝,且無需聯合 RBV。
北京大學肝病研究所所長,艾爾巴韋格拉瑞韋片中國臨床試驗主要研究者魏來教授指出:“丙肝治療上除了考慮療效,還需綜合考慮患者服藥的依從性以及藥物間的相互作用。目前, 我國的丙肝患者約有 56.8%1 是基因 1b 型,艾爾巴韋格拉瑞韋片的上市將為中國丙肝患者帶來更多的藥物選擇,為提高丙肝治愈率、依從性創造更有利條件。”
值得一提的是,此次獲批的艾爾巴韋格拉瑞韋片是由默沙東攜手藥明康德共同參與研發。
來源: 新浪醫藥新聞
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