輝瑞的非尼古丁戒煙藥chantix增加新說明

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布新聞公報說，根據(jù)近期就美國輝瑞公司戒煙新藥chantix收集的一些藥品使用反饋信息，已經(jīng)與該公司合作更新了其說明書，增加了一些關(guān)于可能由該藥物引起不良精神狀況的副作用說明。

　　美藥監(jiān)局介紹說，在該藥物上市后，陸續(xù)收到一些不良反應(yīng)事件報告，包括情緒抑郁、易激動、行為改變、自殺和自殺傾向等。不過現(xiàn)有研究表明，戒煙本身通常就會伴隨尼古丁戒斷癥狀和已有精神疾病的加重。因此，藥監(jiān)局將與輝瑞合作，繼續(xù)密切關(guān)注不良反應(yīng)事件并展開進(jìn)一步的詳細(xì)研究。

　　輝瑞公司稱，在一系列總共超過5000例患者參與的對照臨床研究中，用藥組與安慰劑對照組的上述不良事件發(fā)生率相當(dāng)。雖然目前尚無科學(xué)證據(jù)顯示chantix和上述不良反應(yīng)事件有直接因果關(guān)系，但輝瑞公司還是圍繞這些可能的副作用對該藥物的說明書進(jìn)行了一些更改。

　　chantix是一種非尼古丁戒煙處方藥，其成分主要是一種選擇性煙堿乙酰膽堿受體部分激動劑。該藥物于去年獲得美藥監(jiān)局批準(zhǔn)在美上市。