(葉洛抒)甲磺酸瑞波西汀治療抑郁癥療效顯著

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　　甲磺酸瑞波西汀是近期在國內上市的一種新型抗抑郁藥，是應用于臨床的選擇性去甲腎上腺素(NA)再攝取抑制劑(NaRis)，對5-羥色胺(5-HT)和多巴胺(DA)的再攝取沒有作用。國內外臨床研究表明。該藥治療抑郁癥是安全有效的，且對重癥抑郁癥的療效明顯。氟西汀(F1UOXetine)為一選擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRI)，是一種療效確切且副作用較少的抗抑郁藥。本研究以氟西汀為對照，對瑞波西汀治療抑郁癥的療效和不良反應進行前瞻性、開放、隨機、對照研究，報道如下。

　　資料與方法

　　一般資料全部病例均為我院2005年7月～2005年l2月門診或住院患者，符合中國精神疾病分類與診斷標準第3版診斷為抑郁癥，漢密爾頓抑郁量表(HAMD)24版17項評分≥18分。排除伴有嚴重軀體疾病、腦器質性疾病、妊娠哺乳期婦女及以往有類似藥物過敏史的患者。共收集病例75例，脫落2例，人組73例，隨機分為2組，治療組36例，男2O例，女16例，年齡19歲-51歲，平均(36.5±12.0)歲，本次抑郁病期(3.8±5.4)個月；對照組37例，男22例，女15例，年齡17歲-55歲，(34.1±13.5)歲，本次抑郁病期(4.1±4.7)個月。2組在性別、年齡、病程方面無顯著性差異(P>0.05)。

　　治療方法清洗期3d-7d。治療組給予甲磺酸瑞波西汀膠囊4mg(商品名葉洛抒，重慶藥友制藥有限責任公司，每粒4mg)bid，po，2周后若療效不明顯可增至12、mg/d；對照組給予鹽酸氟西汀膠囊(商品名百優解，禮來蘇州制藥有限公司生產，每片20mg)20mg～40mg，qd，po；6周為1個療程，治療過程不合用其他抗抑郁藥及抗精神病藥，可酌情使用苯二氮革類藥物。

　　療效評定應用HAMD、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)和副反應量表(TESS)，對2組患者在用藥前及用藥后1周、2周、4周、6周進行評定，評定工作由2名經過量表培訓的主治醫師承擔，評定前對評定者進行一致性檢驗(r=0.97)。臨床療效評定以HAMD減分率劃分，減分率≥75％者為痊愈，減分率50％-74％為顯進，減分率25％-49％為進步，減分率<25％以下為無效。實驗室檢驗包括血、尿常規，心電圖，腦電圖，肝、腎功能，在治療前及治療結束各檢查1次。

　　結果

　　臨床療效治療6周后對抑郁癥狀治療組有效率69.4％，對照組有效率67.6％，2組療效經Ridit分析差異無顯著意義(P>0.05)。治療組：痊愈30.6%（11/36），顯進38.9%（14/36），進步22.2%（8/36），無效8.3%（3/36），顯效率6934%；對照組：痊愈32.4%（12/37），顯進35.1%（13/37），進步10%（10/37），無效5.4%（2/37），顯效率67.6%。

　　不良反應2組藥物的不良反應通過TESS評定，治療后6周治療組TESS評分為(2.3±3.5)，對照組為(2.6±3.1)，2組統計學處理無顯著差異(P>0.05)。治療組常見不良反應：口干11例(3o.5％)，便秘6例(16.6％)，失眠、頭暈4例(11.1％)，惡心3例(8.3％)，心動過速1例(2.8％)，氟西汀組常見的不良反應：口干9例(24.3％)，便秘、惡心各6例(16.2％)，頭暈5例(13.5％)，心動過速2例(5.4％)，震顫1例(2.7％)，以上2組反應均較輕微，不需特別處理，1周一2周內可自行緩解。

　　實驗室檢驗：治療組有1例心電圖sT段改變，對照組有2例ALT輕度升高，其余檢驗2組均未見異常。

　　目前治療抑郁癥應用較為廣泛的藥物為三環類(TCAs)和SSRIs，多數TCAs作用NA再攝取的同時抑制多種受體系統，從而導致明顯的副作用，瑞波西汀能選擇性的抑制NA的重攝取，而對5-HT或DA重吸收位點沒有親和力，不抑制單胺氧化酶，也不與5-HT1A、5-HT1A、DAl、DA2、α1、α2、β-腎上腺素、毒蕈堿、組胺等受體結合，因此，NaRis在發揮抗抑郁作用時，可避免TCAs的多種副作用。本結果顯示，瑞波西汀與氟西汀治療抑郁癥均有肯定的療效，2組HAMD與HAMA評分在治療結束時均有顯著下降(P<0.01)，2組間各時段的HAMD與HAMA評分比較無顯著性差異(P>0.05)。瑞波西汀組顯效率69.4％，氟西汀組顯效率67.6％，兩者療效差異無顯著意義(P>0.05)。與國內外文獻報道基本一致。

　　在安全性方面，2組通過TESS評定，差異無顯著性(P>0.05)。瑞波西汀多見的不良反應有口干、便秘、失眠、頭昏、惡心等，均較輕，未出現嚴重不良反應，實驗室檢驗除1例心電圖sT段改變外，其余未見異常，與文獻報道一致。說明該藥物使用較為安全。

　　綜上所述，瑞波西汀膠囊與對照藥氟西汀療效相似，不良反應少，是一種安全、有效的抗抑郁藥。

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