日達(dá)仙的用藥注意事項(xiàng)

    日達(dá)仙不應(yīng)作肌注或靜注。應(yīng)使用隨盒的1.0 mL注射用水溶解后馬上皮注。

    禁用于那些有對(duì)Tα1或注射液內(nèi)其它成份有過敏歷史的患者。因?yàn)楸舅幹委熓峭ㄟ^增強(qiáng)患者的免疫功能，因此在那些行免疫抑制療法的病人(例如器官移植受者)是禁用的，除非治療帶來的好處明顯地大于危險(xiǎn)。

    與其它免疫調(diào)節(jié)藥物同時(shí)給藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。不應(yīng)與任何其它藥物混合作注射用。

    當(dāng)用來治療慢性乙肝時(shí)，治療期間定期評(píng)估肝功能，包括血清ALT、白蛋白和膽紅素。治療完畢后應(yīng)檢測(cè)HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT酶，且應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測(cè)，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。

    目前還沒有長(zhǎng)期的研究來說明其是否有致癌作用。誘變作用的研究顯示本藥無此副作用。動(dòng)物生育研究顯示在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常方面沒有任何差異。目前還不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是能影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前還未知道本藥是否經(jīng)由人乳排泄，因?yàn)楹芏嗨幬锞��?jīng)人乳排出，因此本藥使用在哺乳婦人時(shí)應(yīng)特別注意。在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。

    一般來說，本藥的耐受性良好。在超過990例各種年齡患者的臨床試驗(yàn)，沒有任何由于本藥引起副作用的報(bào)告，在一早期試驗(yàn)使用與目前配方不同的Tα1制劑，3例出現(xiàn)注射處有灼熱感。所有4病例都是使用同一批號(hào)藥物和當(dāng)轉(zhuǎn)用另一新批號(hào)時(shí)所有癥狀均消失。在一單劑量范圍試驗(yàn)；一例接受2.4 mg/m2劑量后出現(xiàn)高熱，2例接受4.8和9.6 mg/m2劑量后有惡心。這些劑量都是超過推薦劑量900 μg/m2。正如其它新藥一樣，某些極稀少發(fā)生的副作用可能在大量商業(yè)銷售使用后被發(fā)現(xiàn)。而這些副作用在小規(guī)模臨床試驗(yàn)下均未能觀察出。慢乙肝病人接受本藥治療時(shí)，可能ALT水平短暫上升到基礎(chǔ)值的兩倍(ALT波動(dòng))以上，當(dāng)ALT波動(dòng)發(fā)生時(shí)本藥通常繼續(xù)使用，除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。

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