破壞HIV-1的逆轉(zhuǎn)錄酶的催化端抑制HIV病毒DNA復(fù)制
有效防止母嬰間愛滋病病毒傳播
維樂命(奈韋拉平)是勃林格殷格翰公司研發(fā)的,用于阻止HIV的母嬰傳播的抗艾滋病藥物。從2000年7月開始,勃林格殷公司向發(fā)展中國家無償不限量提供維樂命用于阻斷HIV的母嬰傳播。維樂命(奈韋拉平)目前在全世界41個國家的70個項目中均有供應(yīng),主要集中在非洲、亞洲和東歐(主要是烏克蘭、喬治亞、俄羅斯)地區(qū)。
【藥品名稱】
商品名:維樂命/Viramune
通用名:奈韋拉平片
英文名稱:Nevirapine tablet
漢語拼音:Naiweilaping Pian
【成分】
維樂命(奈韋拉平)主要成分為奈韋拉平。
【性狀】
片劑為白色片劑。
【適應(yīng)癥】
奈韋拉平與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用治療HIV-1感染。單用此藥會很快產(chǎn)生耐藥病毒。因此,奈韋拉平應(yīng)一直與至少兩種以上的其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物一起使用。對于分娩時未使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的孕婦,應(yīng)用奈韋拉平可預(yù)防HIV-1的母嬰傳播。對于預(yù)防母嬰傳播這一適應(yīng)癥奈韋拉平可單獨使用。孕婦分娩時只需口服單劑量奈韋拉平,新生兒在出生后72小時內(nèi)亦只需口服單劑量奈韋拉平。
【用法用量】
成人患者:在最初14天,奈韋拉平的推薦劑量為每日1片,每片200 mg(這一導入期的應(yīng)用可以降低皮疹發(fā)生率)。導入期后用法為每日2次,每次1片,并同時使用至少兩種以上的其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。對于那些合用藥,應(yīng)遵循其推薦劑量并且應(yīng)對這些藥物進行監(jiān)控。兒童患者:對于2個月到8歲的兒童,本藥的口服推薦劑量是用藥初始2周按4 mg/kg,一天1次給藥,之后為7 mg/kg,一天2次給藥。對于8歲和8歲以上的兒童患者,推薦劑量為初始2周按4 mg/kg,一天1次,之后為4 mg/kg,一天2次。任何患者每日用藥總劑量不得超過400 mg。預(yù)防HIV母嬰傳播 :對于將馬上分娩的孕婦,本藥的推薦劑量是口服單劑量200 mg,新生兒在出生后72小時內(nèi),按2 mg/kg單劑量口服用藥。應(yīng)告知患者按照處方劑量每日服用本藥的必要性。如果漏服藥物,患者應(yīng)盡快服用下一次藥物,但不要加倍服用。若患者在用藥期間出現(xiàn)嚴重皮疹或伴隨全身癥狀的皮疹,應(yīng)該停藥。如果在導入期14天內(nèi),劑量為200 mg/天時出現(xiàn)皮疹,則患者的用藥劑量不再增加,直至皮疹消失。如果患者出現(xiàn)中度或重度肝功能異常(不包括GGT),應(yīng)停止使用奈韋拉平,直至肝功能恢復(fù)至基礎(chǔ)水平。之后,奈韋拉平應(yīng)從200 mg/天重新開始給藥,進一步觀察,然后謹慎地增加劑量到200 mg/次,每日2次。如果再次出現(xiàn)中度或重度肝功能異常,奈韋拉平應(yīng)該永久停藥。如果患者停用奈韋拉平超過7天,應(yīng)按照給藥的原則重新開始,即200 mg藥物,每日1次導入,之后每次200 mg,每日2次。
【不良反應(yīng)】
成人 :除皮疹和肝功異常外,在所有臨床試驗中與奈韋拉平治療相關(guān)的最常見的不良反應(yīng)有惡心、疲勞、發(fā)熱、頭痛、嗜睡、嘔吐、腹瀉、腹痛和肌痛。
【禁忌癥】
對奈韋拉平或者本藥的任何賦形劑具有臨床明顯過敏反應(yīng)的患者應(yīng)禁用。對由于嚴重皮疹,皮疹伴全身癥狀,過敏反應(yīng)和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷本藥治療的患者不能重新服用。在服用本藥期間,繼往出現(xiàn)ASAT或ALAT超過正常值上限5倍,重新應(yīng)用本藥后迅速復(fù)發(fā)肝功不正常的患者應(yīng)禁用。
【貯藏/有效期】
室溫30°C以下保存。
有效期3年。
【批準文號】
注冊證號H20090156
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG